Aktuelles

Wie die Chemgineering Gruppe das Geschäftsjahr 2012 abgeschlossen und welche Höhepunkte und Herausforderungen Sie dabei erlebt hat, lesen Sie ab sofort im Chemgineering Jahresbericht 

Unsere Business Designers berichten über:
- Ausrichtung der Prozesse auf Transparenz, Flexibilität und Kosteneffizienz
- Trotz starker Reglementierung ist der Medizinproduktemarkt ein wichtiger Faktor für die
europäische Wirtschaft
- QC-Labor - Dem Behördenblick auf analytische Verfahren in der Qualitätskontrolle
standhalten

Unsere Technology Designers berichten über:
- Radiopharmaka führen seit jeher ein Schattendasein
- Herausforderungen der Sterilabfüllung von Arzneimitteln
- Der systematische und dokumentierte Nachweis, wie ein Operationstrakt gemäss den
geforderten Hygienekriterien erstellt wird

Kurz-News
- Chemgineering's Strategieberatung auf dem Vormarsch / Einladung zur TechnoPharm

Lesen Sie hier die Gesamtausgabe Nr. 66

23. bis 25. April 2013 | Messe Nürnberg

Treffen Sie Chemgineering in Halle 9 am Stand 330

www.technopharm.de

Und wiederum ein interessantes Jobangebot: Bei der Business Designern sind Consultant-Stellen für die Managementberatung von Life-Sciences-Unternehmen vakant, siehe Stelleninserat.

Inhalt:
- Die aktuelle Ausgabe des Chemgineering Newsletters gibt Ihnen Einblicke in:
- Pharma/Medtech: Risikomanagement - Es bleibt noch viel zu tun!
- EGO und Six Sigma in der Pharmaindustrie
- Pharma Compliance: Kontinuierliche Prozessverifizierung - der Neue Validierungsansatz verständlich gemacht
- Pharma/Medtech: Risikomanagement
- Pharma-Anlagenbau:  Punktlandung unterm Tannenbaum
- Chemie-Anlagenbau/Prozess-Design: Flüssiggas - gut geplant, sicher beherrscht
- Prozess Design: SIP & PQ - mit guter Konstruktion zum Ziel
- Chemgineering wächst in Österreich
Lounges 2013 in Karlsruhe: «Spielend erfolgreich»

Lesen Sie hier die Gesamtausgabe Nr. 65 (PDF)

Chemgineering unterhält seit über zwanzig Jahren in Kundl (Tirol, Österreich) ein Projektbüro auf dem Werksgelände der Firma Sandoz. 2012 baute Chemgineering das Geschäft mit Sandoz deutlich aus. Aufgrund der positiven Auftragsentwicklung in Österreich, eröffnete Chemgineering im November 2012 in Kirchbichl, in der Nähe von Kundl, einen zusätzichen Standort in Österreich. Durch diese Kapazitätserweiterung profitiert Sandoz von einem umfangreicheren Service und Chemgineering kann die geplante Ausweitung ihrer Geschäftstaktivitäten im Grossraum Westösterreich/Süddeutschland vorantreiben.

Nach erfolgreichem Umzug leben sich die Mitarbeitenden der Chemgineering Business Design AG, der Chemgineering Technology AG sowie der Chemgineering Holding AG in den neuen Räumlichkeiten im in Münchenstein (Baselland) ein.

Die neue Adresse lautet:
Binningerstrasse 2
4142 Münchenstein

Bitte beachten Sie dies für Ihre künftige Korrespondenz. Wir freuen uns auf Ihren Besuch!

Die aktuelle Ausgabe des Chemgineering Newsletters gibt Ihnen Einblicke in:

- EGO: Effiziente Instandhaltung pharmazeutischer Anlagen
- Third Party Audits: Warum Lieferantenaudits bei der Chargenfreigabe unumgänglich sind
- CSV Compliance: Haben Sie Excel unter Kontrolle?
- Pharma Anlagenbau: Optimierung des Produktschutzes durch cGMPMassnahmen bei DSM Sisseln
- Anlagensicherheit dank Explosionsschutz: Zündende Funken verboten
- Energie & Infrastruktur: Zielorientierte und kostenbewusste Reinraumklimatisierung
- Wie die Chemgineering Spende in Nepal wirkt
- Achtung: Schweizer Firmensitz zieht nach Münchenstein (Baselland)

Lesen Sie hier die Gesamtausgabe Nr. 64.

... für unseren Standort Wiesbaden. Hier geht's zum Stelleninserat.

Als neuen Wegweiser im komplexen regulatorischen Umfeld der Medizintechnik gibt Ihnen Chemgineering eine Zusammenstellung von Best-Practice-Beiträgen an die Hand.

Die neue Broschüre "Best Practice Medizintechnik" finden Sie hier

MM Maschinenmarkt und DeviceMed starten erstmalig Roadshow

Ein Thema beschäftigt die deutschen Maschinenbauer im Moment ganz besonders: das Gesundheitswesen. Die Branche boomt und der Bedarf an medizintechnischen Produkten wächst kontinuierlich. Deshalb starten MM Maschinenmarkt und DeviceMed in diesem Jahr erstmalig die Roadshow „Medizintechnik für Metallzerspaner – Von Ausrüstung bis zur Zertifizierung“. Das neue Format findet in Kooperation mit verschiedenen Partnern aus Industrie und Fertigung, beispielsweise Chemgineering, statt.

Die Termine der Roadshow:
12.06. bei Siemens in Erlangen,
19.06. bei Gildemeister Drehmaschinen in Bielefeld,
26.06. bei AgieCharmilles in Schondorf

Für unser Projektbüro in Kundl (Tirol) suchen wir aktuell Projektingenieure, Anlagenbauer, Verfahrenstechniker und Qualifizierungsingenieure (m/w).  Die Stellenausschreibung finden Sie hier.

Am 16. April 2012 traf sich im Seminarhotel Mittenza in Muttenz (Schweiz) zum 2. Mal die Swiss Cleanroom Community zum Austausch bei Vorträgen und Apéro. Gemeldet waren 81 Teilnehmer von 45 Firmen.

Die Herstellung von Produkten in Hygienezonen und Reinräumen ist sehr stark reguliert. Daher stellt sich immer wieder die Frage, wie die qualitätssichernde Prozesse und begleitende Dokumentation den Herstellungsprozess effizient und pragmatisch unterstützen können. Diesem Leitthema widmeten sich dieses Mal die folgenden Vorträge:
- Für Reinraum- und H2O2-Umgebungen geeignete Feuchtemessumformer
- Sind Luftwechselbestimmungen mit Volumenstromhauben noch GMP-gerecht und zeitgemäss?
- Abweichungen und Änderungsmanagement produktionsnahe Qualitätssicherung mit vertretbaren Aufwand

Die Chemgineering Technology Designer präsentierten sich wiederum mit einem Stand.

Immer wieder neue Job-Angebote in der Chemgineering Gruppe finden Sie unter: http://www.chemgineering.com/?a=1&t=0&y=3004&r=0&n=4167&i=0&c=20&v=list&o=&s=

Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung!

Die Spezialarbeitsgruppe für alternative Software-Methoden der ISPE GAMP DACH-Organisation hat nun die Methoden beschrieben, die alternativ zum V-Modell für die Entwicklung validierter Computersysteme verwendet werden können. Die diskutierten Methoden gelten für alle Softwaretypen von Infrastruktur bis hin zu massgeschneiderten Applikationen.
Insbesondere die Healthcare und Life Sciences Industrien werden mit diesen Methoden konfrontiert, wenn z.B. ihre kommerziellen Software-Zulieferer auditiert werden, welche diese alternativen Methoden verwenden.

Hier gehts zum Artikel  (mit freundlicher Genehmigung des Magazins "Pharmaceutical Engineering")

Mehr Informationen zum Hintergrund lesen Sie auch im Leitartikel des Chemgineering Newsletter Nr. 56

Obwohl sich das Wechselkursverhältnis Schweizer Franken und Euro auf niedrigstem Niveau stabilisiert, blickt die Chemgineering Gruppe auf ein zufriedenstellendes Jahr zurück: Das erwartete Projektvolumen wird erreicht und die gesteckten Ziele können alle umgesetzt werden. Zum Kundenstamm zählen neu auch Apotheken und Hospitäler. Ein längerer Auftrag im österreichischen Salzkammergut fordert länderübergreifenden Projekteinsatz.

Am Freitag, den 13. Januar 2012, werden Hersteller und Lieferanten der europäischen Pharmaindustrie auf dem Pharma Symposium aktuelle Trends bei der Herstellung flüssiger steriler hochaktiver und nicht hochaktiver Produkte für die parenterale Förderung diskutieren. Die Veranstaltung findet von 9 bis 16 im exklusivem Rahmen im Ciragan Palace Kempinski Hotel direkt am Bosporus statt. Mehr Informationen gibt der Flyer

Lesen Sie zudem, wie sich ein starkes EGO in der Praxis bewährt, welche Rolle kosteneffizientes Projekt-Controlling spielt und was zwei Junior Consultants bei ihrer 3-jährigen Ausbildung bei Chemgineering erlebt haben.

Hier geht's zum Download

Gestern fand sich in der Kägenstrasse 2 in Reinach die Schweizer Reinraumszene zu Ausstellung, Vorträgen und Networking ein. Im geräumigen Foyer der Gastgeber Endress+Hauser (E+H) präsentierte sich neben vier anderen Ausstellern auch Chemgineering mit einem Ausstellertisch.

"Schön, dass trotz des morgigen Feiertags Allerheiligen doch so viele Reinraumfreunde hierher gefunden haben", freute sich Klaus Köhler, Branchenmanager für die Life Sciences Industrie bei E+H, bevor er den Zuhörern die optimale Messtechnik für Effizienz im Lebenszyklus vorstellte.

http://www.swisscleanroomconcept.ch/de/events/1scc-event

.

Endstufentrockner inklusive Detailplanung für Basler Pharmaunternehmen beauftragt. Euro-Kurs beeinträchtigt Ergebnisse kurzfristig. Erfolgreiche und termingerechte Übergabe eines neuen Zentrums für technische Forschung und Entwicklung an weltweit führenden Pharmahersteller. Technology Designer in Serbien wickeln Projekt für ein Balkanministerium erstmals ohne Partner ab. Business Designern gelingt SAP-Einführung im Orient (Türkei, Saudi Arabien).

Das sogenannte Green Building mit einer Nutzfläche von 7.600 Quadratmetern wurde nach strengen Ökostandards erbaut und beherbergt neben Büros, auch Laboratorien, Trainings- und Seminarräume. Das internationale Zertifizierungssystem LEED zeichnete das Gebäude aus. BD investierte 23 Millionen Euro in den neuen Komplex. BD ist ein internationales Unternehmen und versorgt Krankenhäuser, Wissenschaftler und die Industrie mit medizinischen Artikeln und Gerätesytemen.

Siehe Beitrag im Rhein-Neckar-Fernsehen:
http://www.rnf.de/video-portal/sendung/videos/show/medizintechnologie-unternehmen-bd-eroeffnet-neues-kundenzentrum-am-standort-heidelberg.html?no_cache=1&cHash=f22018c216884db6855562ed4e7a450e 

Chemgineering hat die Charta unterzeichnet. Dies ist ein regionales Projekt, das sich für die Arbeit von Menschen mit Behinderung stark macht. Ziel ist es, bis Ende des Jahres 2012 in der Region Basel 100 zusätzliche Stellen – Arbeits- oder Ausbildungsplätze – im ersten Arbeitsmarkt durch Menschen mit einer Behinderung zu besetzen.

„Was zählt, ist der Mensch," so Dr. Herbert Matthys, CEO der Chemgineering Gruppe, in seinem Statement zur Unterzeichnung...

Ab Mai hat die Chemgineering Gruppe mit Dr. Roland Grimm einen neuen CFO. Die Technology Designer gewinnen Totalunternehmerauftrag für die Flüssigkeiten- und Pulverabfüllung eines grossen Nährstoffherstellers sowie Millionenauftrag für Down-Stream-Prozessanlage. Verschiedene OpEx-Aufträge laufen im Consulting an; Vor- und Nachbereitungen von FDA-Inspektionen stehen bei den Business Designern weiterhin hoch im Kurs. 15-Jahrfeier im Schwarzwald  mit Mitarbeitenden, Familien und einigen Ehemaligen war ein überwältigender Erfolg.

Es ist wieder soweit: Lesen Sie in der aktuellen Ausgabe des Chemgineering Newsletters über Themen wie die Effektive Geschäftsorganisation (EGO), die Verantwortlichkeiten der OEM und PLM gegenüber der Medizinprodukterichtlinie, Generelles über Risikomanagement und Management von Grossprojekten, über Einwegmaterialien in der biotechnologischen Produktion sowie Konzeptstudien und SIP mit Dampf.
Und hier gehts zur aktuellen Newsletter-Ausgabe.

Seit einigen Jahren sind die Business Designer im Rahmen von Compliance-Projekten für die Medizintechnik auch im Schweizer Vereinigung "Medical Cluster" tätig. Jetzt hat diese ihr Jahrbuch zum Online-Blättern veröffentlicht.

Hier gehts zum Medical Cluster Flipbook

Am 2. Juli 2011 beging die Chemgineering Gruppe mit Familien den 15. Geburtstag des Unternehmens. Gefeiert wurde den ganzen Tag über zünftig bei Bauernspielen auf einem Schwarzwälder Hof. Wetter und Stimmung waren strahlend. Für das leibliche Wohl war gesorgt. Neben Spass, Spiel und Essen war der Auftritt der firmeneigenen Band "JAMgineering" - die sich extra zu diesem Anlass formiert hatte - einer der Höhepunkte des Tages.

"Ich hatte sehr viel Spass bei unserem Jubiläumssommerfest," sagt Dr. Herbert Matthys, CEO der Chemgineering Gruppe. "Unter den etwa 270 Teilnehmern waren neben Mitarbeitenden auch Partner, Kinder und Ehemalige, so dass der Tag ein richtiges Familienfest war. Schön, dass so viele dabei waren."

Mehr Impressionen von diesem eindrucksreichen Tag finden Sie hier

Chemgineering hat das Geschäftsjahr 2010 mit einem Jahresumsatz von 33,7 Millionen Schweizer Franken (CHF) abgeschlossen und erreicht trotz negativen Währungseinflüssen das Umsatzniveau des Vorjahres. Operational Excellence ist das Trendthema 2011.

Mehr

Vom 3. bis 6. Mai präsentieren sich die Chemgineering Business Designer bereits zum 2. Mal im Themenpark Medizintechnik auf der Control, der internationalen Fachmesse für Qualitätssicherung in Stuttgart.

In Fachgesprächen beraten Frank Studt und Martin Rümke über Aspekte der Qualitätssicherung, Regulatory Affairs sowie Qualifizierung und Validierung in der Herstellung von Medizintechnikprodukten.

Chemgineering feiert 15 Jahre Beständigkeit und Wachstum in Chemie, Biotechnologie, Pharma und Medizintechnik. Neustart der Projekte mit Varus und Nimedic in Serbien. Pharmageschäft zieht nach der Flaute in 2011 in Europa wieder an.

Martin Rümke, Senior Consultant bei der Chemgineering Business Design GmbH, gibt im Video-Interview mit Peter Reinhardt, dem Chefredakteur von DeviceMed, Auskunft über die jüngsten Entwicklungen im Medizintechnikmarkt:
http://www.devicemed.de/videosevents/medtec-2011.html
http://www.youtube.com/watch?v=Kegp93ptzoc&playnext=1&list=PL9720249BA375E37C

Lesen Sie mehr über:
einen Effizienten Compliance-Ansatz für Unternehmens-IT , den neuen Annex 11, Computervalidierung in Prüf- und Kalibrierlaboratorien, Qualifizierung: ein Kostentreiber?, den sicheren Umgang mit Wirkstoffen, RABS vs. Isolator und das Chemgineering Firmenjubiläum sowie Chancen und Möglichkeiten im türkischen Markt.

"Eine interdisziplinäre und breite Basis gepaart mit logischem vernetztem Denkvermögen und einer offenen Kommunikation eröffnet einem ein breites Spektrum für die zukünftige berufliche Laufbahn!", sagt Nicole Niklaus, die ihr Studium 2002 abschloss. Lesen Sie das Interview über ihr Studium an der Fachhochschule Wädenswil und ihre heutige Tätigkeit im Bereich Pharmatechnik: Berufsporträt

Unter diesem Motto bestreiten wir das Jahr 2011.

Nach dem westlichen bricht nun auch das Chinesische Neue Jahr an. 2011 steht ganz im Tierkreiszeichen des Hasen. Dieser steht für Sanftmut, Harmonie und Genuss und verheisst die Verbesserung von Beziehungen, Freundschaft und Diplomatie Allgemein ist die Atmosphäre entspannt, das Allgemeinwohl zählt. Statt Machtkämpfen wird man jetzt vernünftigen Argumenten und Kompromissen den Vorzug geben und ein konstruktives Miteinander anstreben. Es heißt, dass der Hase auch ein leichteres Geldverdienen begünstigt.

In diesem Sinne wünscht Chemgineering auf allen Kanälen viel Erfolg - auch im Chinesischen Neuen Jahr!

15 Jahre ist es her, dass Chemgineering gegründet wurde. Seitdem ist viel passiert und die Unternehmensgruppe hat sich am Markt etabliert. Auf dieses Jubiläum werden wir an verschiedenen Orten eingehen. Freuen Sie sich u.a. auf die 60.(!) Ausgabe des Newsletters im Februar und den Jahresbericht 2010.

Vielen Dank an dieser Stelle für Ihr Vertrauen in unsere Fähigkeiten!

Folgen Sie uns: http://twitter.com/chemgineering

Einmal mehr widmet Chemgineering die Weihnachtsspende dem südafrikanischen Hilfswerk NOAH (Nurturing Orphans of AIDS for Humanity).

Mehr lesen Sie im aktuellen Chemgineering Newsletter Nr. 59

Lesen Sie mehr über Virussicherheit, Compliance im QC-Labor und in der Medizintechnik, Part 11, Arbeitssicherheit und High-Potent-Anlagen in der Ausgabe 59.

Mit Dynamic Resources Ltd. hat Chemgineering einen attraktiven Netzwerkpartner im türkischen Markt gewonnen. Das 2007 gegründete Unternehmen mit Sitz in Izmit / Kocaeli vertritt namhafte deutsche Maschinenbaufirmen in mit Fokus auf den Vertrieb von Verpackungsanlagen in der Pharmaindustrie.

Nach langer Sendepause meldet sich die FDA mit dem Thema „21 CFR Part 11“ zurück.

mehr lesen Sie hier

Die Gesellschafterversammlung der Chemgineering Technology GmbH hat die Herren Andreas Baumgardt und Horst Strnad zu Geschäftsführern ernannt. Zuvor war die Schwestergesellschaft ASI GmbH mit der Chemgineering Technology GmbH verschmolzen worden.

mehr

21. bis 25.09.2010 | Messe Basel | Halle 1.0 | Stand C28 | www.ilmac.ch

Der Schwerpunkt der aktuellen Ausgabe liegt auf OPEX (Operational Excellence). Das Thema wird aus verschiedenen Blickwinkeln betrachtet, mit Beiträgen aus Engineering und Consultung.

Lesen Sie mehr in der Ausgabe Nr. 58

Wie sinnvoll sind Einweganlagen in der biopharmazeutischen Industrie? Wie funktioniert effizientes CRM? Und was tut sich in Südosteuropa? Diese und viele andere Fragen beantwortet der neue Chemgineering Newsletter.

Hier gehts zum Download der aktuellen Ausgabe Nr. 57

Unlängst erlebten wir sehr dynamische Zeiten an den Finanzmärkten. Günstige Börsenbewertungen haben das Interesse der Pharmaindustrie an innovativen Biotech-Firmen wachsen lassen. Grosse Pharmafirmen befinden sich auf Einkaufstour - immer auf der Suche nach interssanten biopharmazeutischen Innovationen um die eigene F&E-Pipeline aufzufüllen!

Hygienezonenkonzept, Baurichtlinien, Arbeitsstättenrecht, Ex-Schutz - und das Licht am Ende des Tunnels ist weit? - Wir verhelfen Ihnen zum Durchblick!

Ihre spezifischen Prozesse und ein regulatorisch einwandfreies Arbeitsumfeld Ihrer Mitarbeiter vor Augen, planen wir GMP-konforme Reinräume nach dem neuesten Stand der Technik und Gesetze.

Mehr dazu verrät Ihnen der neue Chemgineering Fokus zum Thema Prozessarchitektur.

Exklusiv lesen Sie in der neuen Ausgabe unserer Hauspublikation eine Vorschau auf die Ergebnisse der SIG-Arbeitsgruppe "Alternative Software Development Models and Methods" zur Debatte, ob und wie das V-Modell von agilen Softwareentwicklungsmodellen abgelöst werden könnte. ...

Den Newsletter hier online lesen.

VDI Arbeitskreis Meditzintechnik trifft sich zu Thementag in Hamburg. Rege Diskussion um den goldenen Weg

Hamburg, 18.09.2009 – Es gilt als eines der zentralen Themen für Hersteller und Inverkehrbringer von Medizinprodukten. Daher stand das zweite Expertentreffen des VDI Arbeitskreises Medizintechnik ganz im Zeichen des Complaint Mangagement.

«Wichtigster Rohstoff für die Dienstleistungen der Chemgineering Gruppe sind das Wissen, die Kreativität und das Engagement unserer Mitarbeitenden.»

Lesen Sie das Interview mit Dr. Herbert Matthys, CEO der Chemgineering Gruppe, zur Erreichtem und Bevorstehendem wie z.B. der Ilmac 2010 hier

Wie lassen sich mit aktuellen Management-Methoden und effizienten Qualifizierungskonzepten konkrete Einsparpotenziale erzielen? Welche Themen bewegen in der Einhaltung der Qualitätsnormen? Was muss ein Projektmanager für die Realisierung einer Anlage beachten? Dies und vieles mehr eröffnet Ihnen der aktuelle Chemgineering Newsletter.