Aktuelles

Wie die Chemgineering Gruppe das Geschäftsjahr 2012 abgeschlossen und welche Höhepunkte und Herausforderungen Sie dabei erlebt hat, lesen Sie ab sofort im Chemgineering Jahresbericht 

Unsere Business Designers berichten über:
- Ausrichtung der Prozesse auf Transparenz, Flexibilität und Kosteneffizienz
- Trotz starker Reglementierung ist der Medizinproduktemarkt ein wichtiger Faktor für die
europäische Wirtschaft
- QC-Labor - Dem Behördenblick auf analytische Verfahren in der Qualitätskontrolle
standhalten

Unsere Technology Designers berichten über:
- Radiopharmaka führen seit jeher ein Schattendasein
- Herausforderungen der Sterilabfüllung von Arzneimitteln
- Der systematische und dokumentierte Nachweis, wie ein Operationstrakt gemäss den
geforderten Hygienekriterien erstellt wird

Kurz-News
- Chemgineering's Strategieberatung auf dem Vormarsch / Einladung zur TechnoPharm

Lesen Sie hier die Gesamtausgabe Nr. 66

23. bis 25. April 2013 | Messe Nürnberg

Treffen Sie Chemgineering in Halle 9 am Stand 330

www.technopharm.de

Und wiederum ein interessantes Jobangebot: Bei der Business Designern sind Consultant-Stellen für die Managementberatung von Life-Sciences-Unternehmen vakant, siehe Stelleninserat.

Inhalt:
- Die aktuelle Ausgabe des Chemgineering Newsletters gibt Ihnen Einblicke in:
- Pharma/Medtech: Risikomanagement - Es bleibt noch viel zu tun!
- EGO und Six Sigma in der Pharmaindustrie
- Pharma Compliance: Kontinuierliche Prozessverifizierung - der Neue Validierungsansatz verständlich gemacht
- Pharma/Medtech: Risikomanagement
- Pharma-Anlagenbau:  Punktlandung unterm Tannenbaum
- Chemie-Anlagenbau/Prozess-Design: Flüssiggas - gut geplant, sicher beherrscht
- Prozess Design: SIP & PQ - mit guter Konstruktion zum Ziel
- Chemgineering wächst in Österreich
Lounges 2013 in Karlsruhe: «Spielend erfolgreich»

Lesen Sie hier die Gesamtausgabe Nr. 65 (PDF)

Chemgineering unterhält seit über zwanzig Jahren in Kundl (Tirol, Österreich) ein Projektbüro auf dem Werksgelände der Firma Sandoz. 2012 baute Chemgineering das Geschäft mit Sandoz deutlich aus. Aufgrund der positiven Auftragsentwicklung in Österreich, eröffnete Chemgineering im November 2012 in Kirchbichl, in der Nähe von Kundl, einen zusätzichen Standort in Österreich. Durch diese Kapazitätserweiterung profitiert Sandoz von einem umfangreicheren Service und Chemgineering kann die geplante Ausweitung ihrer Geschäftstaktivitäten im Grossraum Westösterreich/Süddeutschland vorantreiben.

Nach erfolgreichem Umzug leben sich die Mitarbeitenden der Chemgineering Business Design AG, der Chemgineering Technology AG sowie der Chemgineering Holding AG in den neuen Räumlichkeiten im in Münchenstein (Baselland) ein.

Die neue Adresse lautet:
Binningerstrasse 2
4142 Münchenstein

Bitte beachten Sie dies für Ihre künftige Korrespondenz. Wir freuen uns auf Ihren Besuch!

Die aktuelle Ausgabe des Chemgineering Newsletters gibt Ihnen Einblicke in:

- EGO: Effiziente Instandhaltung pharmazeutischer Anlagen
- Third Party Audits: Warum Lieferantenaudits bei der Chargenfreigabe unumgänglich sind
- CSV Compliance: Haben Sie Excel unter Kontrolle?
- Pharma Anlagenbau: Optimierung des Produktschutzes durch cGMPMassnahmen bei DSM Sisseln
- Anlagensicherheit dank Explosionsschutz: Zündende Funken verboten
- Energie & Infrastruktur: Zielorientierte und kostenbewusste Reinraumklimatisierung
- Wie die Chemgineering Spende in Nepal wirkt
- Achtung: Schweizer Firmensitz zieht nach Münchenstein (Baselland)

Lesen Sie hier die Gesamtausgabe Nr. 64.

... für unseren Standort Wiesbaden. Hier geht's zum Stelleninserat.

Als neuen Wegweiser im komplexen regulatorischen Umfeld der Medizintechnik gibt Ihnen Chemgineering eine Zusammenstellung von Best-Practice-Beiträgen an die Hand.

Die neue Broschüre "Best Practice Medizintechnik" finden Sie hier

MM Maschinenmarkt und DeviceMed starten erstmalig Roadshow

Ein Thema beschäftigt die deutschen Maschinenbauer im Moment ganz besonders: das Gesundheitswesen. Die Branche boomt und der Bedarf an medizintechnischen Produkten wächst kontinuierlich. Deshalb starten MM Maschinenmarkt und DeviceMed in diesem Jahr erstmalig die Roadshow „Medizintechnik für Metallzerspaner – Von Ausrüstung bis zur Zertifizierung“. Das neue Format findet in Kooperation mit verschiedenen Partnern aus Industrie und Fertigung, beispielsweise Chemgineering, statt.

Die Termine der Roadshow:
12.06. bei Siemens in Erlangen,
19.06. bei Gildemeister Drehmaschinen in Bielefeld,
26.06. bei AgieCharmilles in Schondorf

Für unser Projektbüro in Kundl (Tirol) suchen wir aktuell Projektingenieure, Anlagenbauer, Verfahrenstechniker und Qualifizierungsingenieure (m/w).  Die Stellenausschreibung finden Sie hier.

Am 16. April 2012 traf sich im Seminarhotel Mittenza in Muttenz (Schweiz) zum 2. Mal die Swiss Cleanroom Community zum Austausch bei Vorträgen und Apéro. Gemeldet waren 81 Teilnehmer von 45 Firmen.

Die Herstellung von Produkten in Hygienezonen und Reinräumen ist sehr stark reguliert. Daher stellt sich immer wieder die Frage, wie die qualitätssichernde Prozesse und begleitende Dokumentation den Herstellungsprozess effizient und pragmatisch unterstützen können. Diesem Leitthema widmeten sich dieses Mal die folgenden Vorträge:
- Für Reinraum- und H2O2-Umgebungen geeignete Feuchtemessumformer
- Sind Luftwechselbestimmungen mit Volumenstromhauben noch GMP-gerecht und zeitgemäss?
- Abweichungen und Änderungsmanagement produktionsnahe Qualitätssicherung mit vertretbaren Aufwand

Die Chemgineering Technology Designer präsentierten sich wiederum mit einem Stand.

Immer wieder neue Job-Angebote in der Chemgineering Gruppe finden Sie unter: http://www.chemgineering.com/?a=1&t=0&y=3004&r=0&n=4167&i=0&c=20&v=list&o=&s=

Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung!

Die Spezialarbeitsgruppe für alternative Software-Methoden der ISPE GAMP DACH-Organisation hat nun die Methoden beschrieben, die alternativ zum V-Modell für die Entwicklung validierter Computersysteme verwendet werden können. Die diskutierten Methoden gelten für alle Softwaretypen von Infrastruktur bis hin zu massgeschneiderten Applikationen.
Insbesondere die Healthcare und Life Sciences Industrien werden mit diesen Methoden konfrontiert, wenn z.B. ihre kommerziellen Software-Zulieferer auditiert werden, welche diese alternativen Methoden verwenden.

Hier gehts zum Artikel  (mit freundlicher Genehmigung des Magazins "Pharmaceutical Engineering")

Mehr Informationen zum Hintergrund lesen Sie auch im Leitartikel des Chemgineering Newsletter Nr. 56

Obwohl sich das Wechselkursverhältnis Schweizer Franken und Euro auf niedrigstem Niveau stabilisiert, blickt die Chemgineering Gruppe auf ein zufriedenstellendes Jahr zurück: Das erwartete Projektvolumen wird erreicht und die gesteckten Ziele können alle umgesetzt werden. Zum Kundenstamm zählen neu auch Apotheken und Hospitäler. Ein längerer Auftrag im österreichischen Salzkammergut fordert länderübergreifenden Projekteinsatz.