Innovationen bringen oft unverhofft weitreichenden Erfolg. Beispielsweise erschliessen Pharmaunternehmen mit verbesserten Herstellungsverfahren für Arzneimittel neue Absatzmöglichkeiten, die sich mit den vorhandenen Fertigungskapazitäten nicht abdecken lassen. Um die erhöhte Nachfrage zu bedienen, benötigen sie neue Produktionsanlagen.
Für einen weltweit agierenden Arzneimittelhersteller übernahm Chemgineering die Planung mehrerer Fertigungslinien am deutschen Hauptproduktionsstandort. In die Konzeption waren unterschiedliche Komponenten – beginnend bei der Beschickung, über Dosierungssysteme bis hin zur Endverarbeitung – mit einem übergeordneten Steuerungs- und Visualisierungssystem zu integrieren. Parallel zur Layoutplanung wurden Lastenhefte und Anlagenspezifikationen erstellt. Bereits zwei Monate nach Auftragserteilung konnten die Chemgineering Technology Designer das Basic Design der Produktionsanlagen sowie die Medien- und Lüftungsplanung abschliessen.
In den nachfolgenden Phasen des Innenausbaues, der Montage und Inbetriebnahme der Fertigungslinie stellte Chemgineering in der Funktion eines Supervisors sicher, dass die Ausführung auch den Vorgaben der Planung entsprach. Bereits ein halbes Jahr später konnte die Linie an den Kunden übergeben werden. Im Spannungsfeld von Termin-, Kosten- und Qualitätsansprüchen hatten wir Flexibilität und hochgradige Qualitätssicherung bewiesen. Dies waren entscheidende Gründe, warum Chemgineering für weitere Projekte dieser Art engagiert wurde.

Erstellung von Master-Dokumenten
Im nächsten Schritt galt es, das über die gesamte Projektlaufzeit gesammelte Prozesswissen über die Ausführung der Anlage nach internationalen Normen umfassend zu dokumentieren. Dem Wunsch des Kunden entsprechend wurden alle Lastenhefte und Anlagenspezifikationen so aktualisiert, dass sie als Vorlage für zukünftige Fertigungslinien weltweit verwendet werden konnten. Diese Aufgabe setzte Chemgineering wiederum sehr kurzfristig und in enger Zusammenarbeit mit den Projektteams auf Kundenseite um.
Anlagenausbau und Projektmanagement meistern
Schnell stellte sich heraus, dass die Produktionskapazitäten des Kunden trotz bestehender Herstellungslinien nicht ausreichten. Daher wurde gleich im Anschluss an die Dokumentation begonnen, eine identische Fertigungslinie zu konzipieren. Hierbei ist besonders zu betonen, dass der Kunde aus der bisherigen Zusammenarbeit grosses Vertrauen in Chemgineering setzte und uns das gesamte Projektmanagement dieses Auftrags übergab. Neben der Layoutplanung war Chemgineering für die Koordination und Terminkontrolle der Gewerke Innenausbau, Medien, Rohrleitungsbau und des Produktionsequipments verantwortlich. Diese Aufgabe schloss wöchentliche Teammeetings und Baubesprechungen sowie die Kontrolle des Dokumentenmanagements mit ein.
Das Ergebnis kann sich sehen lassen: Bereits nach zehn Monaten übergaben wir die Fertigungslinie zur Performance Qualifizierung – ohne einen einzigen Tag Terminverzug!

Massarbeit in sensiblen Zonen
Umfangreiches Fachwissen und die Kenntnis der aktuellen behördlichen Auflagen kam uns auch beim Umbau einer bestehenden Entwicklungslinie zugute. Hierbei lag die Herausforderung darin, dass sich die Baustelle mitten im GMP-Bereich befand. Das bedeutete, dass während der Umbauarbeiten die geforderte Sauberkeit für die umliegenden Produktionsräume gewährleistet sein musste. Dies erreichte Chemgineering durch das Errichten von Staubschutzwänden, das Überwachen des An- und Abtransports von Material und Equipment durch eine extra dafür errichtete Schleuse sowie das tägliche Raum-Mapping. Wiederum gehörten die Terminkoordination und -kontrolle in regelmässigen Teammeetings zur Aufgabenstellung. Bei hohem Zeitdruck hatte eine gut organisierte Kommunikation, insbesondere zwischen den betroffenen Bereichen der Produktion und den auf der Baustelle tätigen Gewerken, höchste Priorität. Auch dieses Projekt wurde fristgemäss abgeschlossen.
Masterplan für weltweite Produktionserweiterung
Anhand der Master-Dokumente waren wir in der Lage, für den Kunden identische Fertigungslinien an weiteren internationalen Standorten zu konzipieren. In diesem Fall profitierte Chemgineering von dem planerischen Vorsprung am Hauptproduktionsstandort. Auf Basis der dort gewonnenen Erfahrungen fiel es leicht, Rohrleitungs- und Elektrospezifikationen inklusive 3D-Zeichnungen zu erstellen. Damit konnten die an den jeweiligen Standorten ansässigen Montage- und Fachkräfte die Installation und Inbetriebnahme der Anlage ohne Schwierigkeiten umsetzen.
Nachhaltige Zusammenarbeit zahlt sich aus
Unser Anspruch als Technology Designer bei Chemgineering ist es, durch höchste Qualität in jeder Projektphase langfristige Kundenbeziehungen zu gestalten. Dabei ist eine vertrauensvolle Basis der Zusammenarbeit von Pharma- und Planungsunternehmen äusserst förderlich. Nur so können gemeinsame und nachhaltige Projekterfolge sichergestellt werden. Zudem ist es ein gutes Gefühl, an der Planung und Umsetzung von Produktionsanlagen für hochwertige Arzneimittel mitgewirkt zu haben, die vielen Menschen zu mehr Lebensqualität verhelfen.
Annett Pliquet

Joachim Meissner

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