Newsletter 01-08 Inhaltsübersicht
   
Vorgestellt: Chemgineering – The Business Designers
Effiziente Lösungen für Executives
   
 

Eines der beiden Standbeine von Chemgineering ist das Consulting. Als »The
Business Designers« unterstützen wir Unternehmen in dem dynamischen Geschäftsfeld der Life Sciences mit Management und Compliance Consulting für die obere Führungsebene.

»The Business Designers« bieten von Investitionsprojekten unabhängige Beratungsleistungen an. Diese umfassen den gesamten Lebenszyklus von Arzneimitteln, biotechnologischen Wirkstoffen und medizinischen Geräten. Unsere Aufgaben beginnen bei Geschäftsprozess- und Risikoanalysen und reichen über die Steuerung und Optimierung von Produktionsprozessen bis hin zur Systemvalidierung im täglichen Geschäftsablauf.

Herausforderung
Im Management Consulting gilt es, Schwachstellen und Optimierungspotenzial frühzeitig zu erkennen. Die Beseitigung von Ineffizienzen ist für den Unternehmenserfolg überlebensnotwendig. Bei Prozessoptimierungen müssen verschiedene komplexe Grössen berücksichtigt werden: Beispielsweise können neben Finanz- und Marktzahlen Faktoren wie die geografische Ausdehnung des Unternehmens oder die Unternehmenskultur eine entscheidende Rolle spielen.

Im Compliance Consulting kommt es darauf an, die Einhaltung der GxP-Richtlinien und anderer behördlicher Auflagen für Ihre Produktionsprozesse und Informations-systeme zu gewährleisten. Angesichts sich stets ändernder Vorschriften sind Experten mit detailliertem Fachwissen und einem aktuellen Informationsstand zu den jeweiligen Auswirkungen der Richtlinienänderungen gefragt.

Entscheidungsklarheit auf Grundlage präziser Datenanalysen
Entscheidungsklarheit auf Grundlage präziser Datenanalysen

Unser Ansatz
Unsere Analysen von Geschäfts- und Produktionsprozessen basieren auf aktuellen Tools und Methoden und bieten die Grundlage für Entscheidungen im Risikomanagement, bei Optimierungs- und Managementprozessen.

Unser zweiter Schwerpunkt liegt in der Beratung rund um die Einhaltung von Qualitätsvorschriften. In GxP-Compliance-Bewertungen bestimmen wir den Status Ihrer Produktionsprozesse bezüglich der geltenden internationalen Vorschriften und nehmen nach Bedarf Optimierungen gemäss Ihrem Auftrag vor. Alle Leistungen werden von erfahrenen Beratern erbracht und basieren zugleich auf dem Fachwissen und den Fähigkeiten der Technology Designer.

Ihr Nutzen
Wir helfen Ihnen, Produktions- und Logistikengpässe kurzfristig zu beseitigen, Geschäftsprozesse schnell und sorgfältig zu prüfen und zu optimieren, komplexe Zusammenhänge besser zu verstehen, KPIs zu verbessern, Kosten einzusparen, Behördenanforderungen fristgerecht zu erkennen und zu erfüllen. Wir verschaffen Ihnen klare Entscheidungsgrundlagen für gezielte Investitionen oder Einsparungen. Durch unseren Einsatz können Sie Ihre Produktionssteuerungssysteme validieren und Unternehmensparameter beispielsweise im Rahmen einer Business/Technical Due Diligence detailliert beurteilen.

Unser Dienstleistungsportfolio

Management Consulting

•  Company Quick Check
•  Prozessmanagement
•  Engpassanalyse und -beseitigung
•  Optimierung von Produktionsabläufen
•  Supply Chain-Optimierung
•  Prozessanalyse und -simulation
•  Business Due Diligence
•  Technical Due Diligence
•  Risikomanagementanalyse
•  Wertstromanalyse

Compliance und IS/CSV Consulting

•  Qualitätssicherung
•  Mock Inspections
•  Gap-Analysen
•  Auditing
•  Design Controls in der Medizintechnik
•  Vorbereitung von Zulassungsunterlagen für Medizinprodukte
•  Risikoanalyse und -management
•  Aufbau GxP-konformer Qualitätsmanagementsysteme
•  Inhouse-Schulungen
•  Validierungskonzepte und Implementierung
•  PAT(Process Analytical Technology)-Implementierung
•  Vorbereitung und Begleitung von  FDA-Inspektionen
•  Integration und Upgrade GxP-konformer IT-Systeme
•  Validierung computergestützter Infrastruktur-/Prozess-/Laborsysteme
•  Validierung von ERP-/SAP-Systemen
•  Anpassung an die 21 CFR Part 11-Softwareregelungen
•  ERES (Electronic Record, Electronic Signature) Compliance-Prüfung
•  Compliance Check bei Softwareentwicklungen
•  Risikomanagement im IT-Umfeld
•  GAMP(Good Automated Manufacturing Practice)-Implementierung für
    Inhouse Trainingsmassnahmen

 

Dr. Birgitt Scharla
Head of Chemgineering – The Business Designers
Michael Bodenteich

   

 
  | nach oben    | zurück    | Link zu dieser Seite versenden    | Seite drucken