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Consulting Referenzen
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| Management Consulting |
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| IS-Consulting |
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| Compliance Consulting |
- (Re-) Qualifizierung des bestehenden QK-Labor Equipments, Nycomed
- GMP-Compliance-Programm, Ferring
- Henning, Arzneimittel/Pfizer, Pfannenschmidt/Graymore, andere Lohnhersteller
- Erstellung einer URS zur Unterstützung der Pharmakovigilanz, Arzneimittelsicherheit Madaus
- GMP-gerechte Planung und Durchführung der Reinigungsvalidierung für sämtliche Anlagen der Plasmaverarbeitung inkl. Sterilabfüllung, Blutproduktehersteller ZLB Bioplasma
- GMP-gerechte Planung und Durchführung der Prozessvalidierung der Restfeuchte nach der Lyophilisation; Prozessvalidierung Ultrafiltration, Blutproduktehersteller ZLB Bioplasma
- Compliance GAP-Analysen, Hochregulierte Unternehmen, Ferring . Heel . Haupt Pharma Dentsply . Merck
- Optimierung der Produktionsprozesse der Gerinnungsfaktoren zur Erhöhung der Chargen/Woche, Blutproduktehersteller Aventis Behring
- SAP-Validierung, Spimaco
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| cGxP Compliance |
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Supply Chain /
Logistic / Simulation |
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| Fabrikplanung |
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Qualifizierung /
Validierung
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Technologie-
beratung
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Computersystem-
validierung
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Document
Management
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Software-
Applikationen
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| 21 CFR Part 11 |
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| GAMP 4 |
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