Validierte SAP Lösungen für den Mittelstand

Viele mittelständische Unternehmen führen aktuell die in den Grossunternehmen bereits etablierten Enterprise Resource Management Systeme (z. B. SAP) ein.
Sie sind auf unternehmensgerechte Lösungen und branchenerfahrene Technologiepartner für deren ERP-Implementationsbegleitung angewiesen. Chemgineering hat das akkumulierte Wissen über CSV, 21 CFR Part 11 und SAP Validierung in eine Zusammenarbeit mit dem Münchner SAP Partner ICM eingebracht. Damit ergänzt Chemgineering insbesondere die ICM Branchen-Mittelstandslösungen "myPharma@icm" und "myChem@icm" ideal mit der bewährten Validierungskompetenz und effizienten Werkzeugen. Chemgineering setzt im Rahmen der Validierung eine vorkonfigurierte Datenbank (VALSAP) ein, die neben der redundanzfreien Dokumentation die Risikoanalyse, die Testphase und massgeblich das später folgende Change Management für ausschliesslich GMP-kritische Transaktionen sicherstellt. Immer mehr mittelständische Betriebe greifen auf Gesamtpakete, die Chemgineering zusammen mit ICM anbietet, zurück. Diese ganzheitlichen Lösungen verbinden produktionstechnische Abläufe der Pharmaindustrie mit den geforderten Validierungsrichtlinien und der entsprechenden IT-Technologie. GMP-Anforderungen der FDA, der EU und der PIC können so kostengünstig und komplett umgesetzt werden. Die gemeinsamen Beratungs- und Realisierungsprojekte für die Erfüllung der gesetzlichen Auflagen bei IT-gestützten pharmazeutischen Arbeitsabläufen verlaufen zur vollen Zufriedenheit der Kunden.

Ein ausführlicher Bericht hierzu erschien in der
November-Ausgabe unseres Newsletters 2001, weitere Berichte hierzu in der Mai-Ausgabe unseres Newsletters 2002.

weitere Informationen bitte per e-Mail anfordern.

 
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