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API-Synthese
Planung von API-Anlagen: nur etwas für interdisziplinäre Teams
Die Planung und Realisierung einer mo-dernen Anlage zur Herstellung von APIs (Active Pharmaceutical Ingredients) ist mehr denn je eine komplexe Aufgabe, in der Problemstellungen aus den unterschiedlichsten Bereichen zu lösen sind. Dies gilt nicht nur für den Neubau von Produktionsanlagen - seien es Mehrzweck- oder Monoanlagen - sondern auch für Umbauten oder Umnutzungen bestehender Einrichtungen und für die erforderlichen Infrastrukturanlagen, z.B. zur Reinstmedienerzeugung oder Abgasbehandlung.
. Wirkstoff-Herstellung
. High Potentials
. Biotechnologie
. Verfahrenstechnik
. Infrastrukturanlagen
. GMP-upgrade
. Sicherheit
. Umweltschutz
. Prozesssimulation
. Projektmanagement
. Prozessentwicklung

"invented here" ist nicht mehr in
Das Know-how über den Herstellprozess und die spezifischen Produktanforderungen liegt in aller Regel beim Betreiber, der das Syntheseverfahren entwickelt hat und das Produkt selbst vertreibt oder vertreiben lässt. Für die Umsetzung eines Investitionsvorhabens sind jedoch Erfahrung und Fähigkeiten aus vielen verschiedenen Disziplinen notwendig, die bei der produzierenden Industrie heute häufig nicht (mehr) ausreichend verfügbar sind.
In den meisten Fällen beginnt die Planung mit dem Prozess und den dafür erforderlichen technischen Einrichtungen. Was nicht direkt dazu gehört, z.B. Energieversorgung, Entsorgungseinrichtungen, teilweise auch Fragen der Sicherheit und Arbeitshygiene, werden in der frühen Projektphase meist recht stiefmütterlich behandelt und hinken dem Planungsfortschritt hinterher, obwohl diese Aspekte ebenso ihre Bedeutung haben. Bei wichtigen Milestones fehlen dann genau diese Planungsresultate und gesicherten Informationen, um Grundsatzentscheide treffen zu können. Nicht selten besteht im eigenen Haus auch ein gewisses Scheuklappen-Denken, dem frische Impulse von aussen gut täten.
Schon frühzeitig Fachspezialisten hinzuziehen
Die Projektinitiierungs- und Konzeptphase erfordert ein tatkräftiges Team von erfahrenen Fachleuten, das in einem kreativitätsfördernden Umfeld alle relevanten Aspekte und Fragestellungen angeht. Je nach verfügbaren Personalressourcen des investierenden Unternehmens ist es sinnvoll und zweckmässig, externe Unterstützung für einzelne Spezialthemen oder für das ganze Projekt hinzuzuziehen. Chemgineering durfte für verschiedene renommierte Kunden derartige Aufträge durchführen.
Entweder stellen wir einzelne Fachspezialisten als Berater für Teilaufgaben zur Verfügung, oder Chemgineering übernimmt die Federführung und bindet die Fachleute des Kunden in das eigene Projektteam ein. Dadurch erreichen wir, dass man sich nicht nur auf die prozesstechnischen Probleme stürzt, sondern auch alle anderen relevanten Aspekte bearbeitet.
Unsere Experten verfügen in allen wesentlichen Disziplinen und Fachgebieten über fundierte und praxiserprobte Kenntnisse: Verfahrenstechnik, Biotechnologie, Steriltechnik, MSR- und Elektro-Technik, Reinraumtechnik, Reinstmedien, Sicherheitstechnik etc.
Die gleiche Sprache sprechen, unternehmerisch denken
Chemgineering verfügt über eine methodische Vorgehensweise, bei der in enger Zusammenarbeit mit dem zukünftigen Betreiber dessen Anforderungen ermittelt und beschrieben werden. Ein grosser Vorteil ist, dass einige unserer Seniors früher "auf der anderen Seite" tätig waren und daher die Sprache der Chemiker und Betriebsleute sprechen und deren Nöte verstehen. Andererseits verfügen wir über genügend
unternehmerisches Denkvermögen, um Anforderungen und Wünsche unter wirtschaftlichen Gesichtspunkten fundiert bewerten zu können.
Gerade durch die Fokussierung auf ein begrenztes Industriesegment können wir die Synergien nutzen, die sich aus der Bearbeitung von Aufträgen für Pharma, Feinchemie, Vitaminherstellung oder Diagnostika ergeben. Dadurch haben wir einen grossen Überblick über bewährte technische Lösungen, die wir an neue Problemstellungen adaptieren können. Aktuell in diesem Zusammenhang ist das Handling von hoch potenten Substanzen, deren Produktionsanteil aufgrund der immer höheren Wirksamkeit von Pharmazeutika zunimmt.
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Wissen, worum es bei Ihrer API-Anlage geht
Unser Know-how, das wir in den Vorplanungsphasen einfliessen lassen, haben wir uns durch die erfolgreiche Realisierung vieler Investitionsprojekte angeeignet. Unsere Projektingenieure, die in der Konzeptplanung oder dem Basic Engineering eingesetzt werden, sind in aller Regel auch für die Inbetriebnahme der Anlagen verantwortlich. Dies motiviert sie, ihrem "Baby" das Laufen beizubringen. Die gemachten Erfahrungen fliessen in die nächste Planung ein.
Gute Ideen und kostengünstige Lösungen sind nichts wert ohne ein professionelles Projektmanagement und effiziente Tools - vor allem bei der Detail Planung, die wir mit modernen 3D-CAD-Tools, aber auch konventionell durchführen.
Chemgineering verfügt über eine einzigartige Auswahl von Fachexperten wie Generalisten, die hochmotiviert Ihre Ideen und Anforderungen in moderne und wirtschaftliche Anlagen, die den gültigen Regularien und Vorschriften entsprechen, umsetzen. Sprechen Sie mit uns über Ihr nächstes Wirkstoff-Projekt. Wir wissen, worum es geht.
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