GMP and FDA compliant Quality and Documentation Systems
30./31. Oktober 2008, Wien, Österreich -
GMP Education Course der European Compliance Academy (ECA)

Vortrag: Product Quality Review vs. Annual Product Review
Dr. Michael Bodenteich, Geschäftsführer der Chemgineering Business Design GmbH, Wien

In diesem Seminar lernen Sie, wie die verschiedenen pharmazeutischen Qualitäts- und Dokumentationssysteme funktionieren und zusammenspielen. Fachexperten aus der API (Active Pharmaceutical Ingredients) und Pharma-Industrie zeigen Ihnen, wie sich Systeme verbessern und effizient sowie (c)GMP-konform bewirtschaften lassen.

Seminarprogramm

 

GMP-/FDA-Anforderungen an das Anlagendesign (PT 15)
20./21. November 2008, Mannheim

Lerninhalte
Was sind die Anforderungen an ein GMP-/FDA-gerechtes Anlagendesign? · Regelwerke
und Guidelines · Erfahrungen aus der Industrie · Aseptisches Design · Was ist GMP-/
FDA-gerechter Anlagenbau? ·  Oberflächen, physikalische und mikrobiologische Aspekte ·
Anforderungen an Rohrleitungen und Apparate ·  Offene und geschlossene Prozessführung · FDA-gerechte Schmierstoffe und Dichtungen · Risikoanalysen in der Praxis · GMP-/FDA konforme Wasseranlagen konzeptionieren · GMP-/FDA Raumlufttechnische Anlagen planen und Mängel verhindern · Anlagendesign im Fokus von Inspektoren

Mehr Informationen erhalten sie unter www.gmp-navigator.com

Electronic Records/Electronic Signatures (CV 2)
1./2. Dezember 2008, Mannheim

Überblick über die aktuelle regulatorische Situation und die neuesten Entwicklungen

Mehr Informationen erhalten sie unter www.gmp-navigator.com

Interessante Seminare finden Sie auch unter
GMP-Navigator
Concept-Heidelberg
NewMediaSales