Dr. Georg Sindelar – Pharma Compliance

Dr. Georg Sindelar – Pharma Compliance

Georg Sindelar hat über 10 Jahre Erfahrung in den Life Sciences und der Pharmazeutischen Industrie.

Als Berater hat er überwiegend Kunden im Pharmazeutischen und Medizintechnik-Sektor unterstützt und auf weitgefassten Gebieten wie Inspektionsvorbereitung, QM-System-Analyse (Gap Analyse), -Verbesserung und –Einführung ebenso wie bei internationalen Audits gearbeitet.

Dr. Sindelars Arbeitserfahrung erstreckt sich über viele geographische Regionen wie Europa, Nordamerika, Naher Osten, sowie Südost- und Ost-Asien.

 

Ausbildung

  • Dr. Biologie / Biotechnologie
  • Dipl. Ing. in Biotechnologie
  • Zertifikat Wirtschaftswissenschaften (Fernuniversität Hagen)

 

Ausgewählte  Expertise

  • Globale Qualitätssystem Evaluierung für über 10 weltweite Herstell-Standorte eines Schweizer Pharmakonzerns
  • Globale Lieferantenaudits und Due Diligence Audits
  • Vorbereitung und Leitung von FDA Inspektionen
  • Design und Einführung eines Sterilisations-Validierungskonzeptes für eine FDA Zulassung
  • Design und Einführung eines Laborgeräte-Qualifizierungssystems für eine FDA Zulassung
  • Analyse und Redesign des Validierungskonzeptes für eine MAb Herstellung
  • Design und Einführung eines neuen Qualitäts-Systems für einen großen Deutschen Medizinprodukte-Hersteller zur FDA Zulassung
  • Implementierung von Disposable Fermentern für die MAb Produktion für einen globalen Pharmazeutischen Hersteller
  • High Throughput Screening

 

Sie erreichen Dr. Georg Sindelar unter georg.sindelar@chemgineering.com

Chemgineering Holding AG | Binningerstrasse 2 | 4142 Münchenstein | T +41 61 467 54 00 | F +41 61 467 54 01 | www.chemgineering.com | info@chemgineering.com

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