Frank Studt - Medical Devices Compliance

Frank Studt - Medical Devices Compliance

Frank Studt blickt auf einschlägige Erfahrung im Bereich Medical Devices Compliance zurück. Die strategische Ausrichtung und Optimierung des zertifizierten Managementsystem, die Validierung von Herstell- oder Prüfprozessen oder die Entwicklung eines Hygienekonzeptes gehören ebenso zu seinen Kompetenzen wie das Risikomanagement eines Herstellers von Medizinprodukten.
Als Berater unterstützte er seine Kunden in vielfältigen Aufgabenstellungen, wie z.B. im Design Transfer und der Design Validierung neuer Medizinprodukte oder der Vorbereitung und Begleitung behördlicher Inspektionen (z.B. der FDA).
Diese Einsätze führten ihn quer durch Europa, nach Asien, aber auch in die USA. Seit 2008 ist er Geschäftsführer der Consulting Sparte von Chemgineering.
 
Ausbildung:
Diplom-Bauingenieur, Universität Stuttgart

 

Kompetenzen:
Unternehmensführung und Geschäftsentwicklung
Vertriebsleitung
Internationale Lieferantenqualifizierung
Softwarequalitätssicherung und Validierung von Computersystemen
Planung und Realisierung von Logistiksystemen
Planung und Realisierung von Informationssystemen

 
Sie erreichen Frank Studt unter Frank.Studt@chemgineering.com

Chemgineering Holding AG | Binningerstrasse 2 | 4142 Münchenstein | T +41 61 467 54 00 | F +41 61 467 54 01 | www.chemgineering.com | info@chemgineering.com

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