Ihre Ansprechpartner

Torsten Heidenreich – Management Consulting

Torsten Heidenreich hat über 19 Jahre Erfahrung in Produktion, Engineering und Management in den Industriebereichen Semiconductor, Elektronik, Automotive und MedTech. Als interner Berater hat er hauptsächlich die Bereiche Fertigung und Regulatory unterstützt, Schwerpunkt Lean, 6Sigma, CAPA, FMEA.

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Dr. Georg Sindelar – Pharma Compliance

Georg Sindelar hat über 10 Jahre Erfahrung in den Life Sciences und der Pharmazeutischen Industrie.

Als Berater hat er überwiegend Kunden im Pharmazeutischen und Medizintechnik-Sektor unterstützt und auf weitgefassten Gebieten wie Inspektionsvorbereitung, QM-System-Analyse (Gap Analyse), -Verbesserung und –Einführung ebenso wie bei internationalen Audits gearbeitet.

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Frank Studt - Medical Devices Compliance

Frank Studt blickt auf einschlägige Erfahrung im Bereich Medical Devices Compliance zurück. Die strategische Ausrichtung und Optimierung des zertifizierten Managementsystem, die Validierung von Herstell- oder Prüfprozessen oder die Entwicklung eines Hygienekonzeptes gehören ebenso zu seinen Kompetenzen wie das Risikomanagement eines Herstellers von Medizinprodukten.

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Dr. Thomas Karlewski - Efficient IT

Thomas Karlewski bringt mehr als 25 Jahre Erfahrung aus Projekten in  der pharmazeutischen, chemischen, Nahrungsmittel- und Konsumgüter- Industrie in der IT und im CSV-Umfeld mit.

Als Berater unterstützte er seine Kunden in vielfältigen Aufgabenstellungen, wie z.

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