Qualifizierung & Validierung

Ihr Stratege für die Praxis!  Mit der Qualifizierung & Validierung der Prozesse wird die Leistungsfähigkeit und Sicherheit der Medizinprodukte gewährleistet, so interpretieren die zuständigen Behörden diese Aufgaben! Chemgineering als der Partner und Stratege für eine pragmatische sowie langfristige Bewältigung dieser Aufgaben. Der Life Cycle Ihrer Medizinprodukte bildet die Basis der Chemgineering Empfehlungen und Lösungen.

Häufig gefragten Unterstützungsleistungen in der Qualifizierung & Validierung sind:

• Qualifizierung – mit geeigneter Technik arbeiten
• CSV – Validierung computergestützter Systeme
• Electronic records & signatures – mit Part 11 sicher
• Prüfmethodenvalidierung – dem Ergebnis vertrauen
• Prozessvalidierung – die Fertigung sicher im Griff

Was kann Chemgineering für Sie tun? Gern beraten wir Sie zu Ihren Fragen und Aufgaben!

Ihr Ansprechpartner: Frank Studt