Regulatory Affairs

Regulatory Affairs

Ihr Guide für das Dickicht der Gesetze! Was gilt und was ist notwendig? Die gesetzlichen Anforderungen sind vielfältig und komplex. Ein falscher Weg oder eine falsche Richtung können Ihr Medizinprodukt in Frage stellen! Chemgineering dient als Guide und Weggefährte für das erstmalige Inverkehrbringen von Medizinprodukten. Sie, Ihr Unternehmen und Ihre Ressourcen stehen im Fokus der Unterstützung. Pragmatismus und eine langfristige Compliance sind der Antrieb der Chemgineering Dienstleistung.

 

Häufig gefragten Unterstützungsleistungen im Regulatory Affairs sind:

  • AIMDD / MDD / IVDD – die Konformität sichern
  • Marktbeobachtung – Aufwand & Nutzen im Gleichgewicht
  • FDA  & anderen Behörden  – Inspektionen gelassen begegnen
  • Begleitung externer Inspektionen – gemeinsam stark
  • Produktregistrierung – erfolgreich und pragmatisch
  • Inhouse-Schulungen – Anforderungen sicher beherrschen

 

Was kann Chemgineering für Sie tun? Gern beraten wir Sie zu Ihren Fragen und Aufgaben!

 

Bei Interesse kontaktieren Sie bitte Martin Rümke

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