Medical Devices Compliance

The Route to Compliance
Unsere erfahrenen Consultants unterstützen Sie in allen Fragen der kostenbewussten Umsetzung regulatorischer Anforderungen in der Medizintechnik, der Qualifizierung von Mitarbeitern oder Lieferanten und Unterauftragsnehmern sowie anderen Fragen des inspektionssicheren Qualitätsmanagement. Die hohe Produktqualität wird dadurch in der gesamten Lieferkette gleichbleibend sichergestellt. Unser Ziel ist nicht ein einmaliger Auftrag, sondern eine langjährige Geschäftsbeziehung.

 

Ihr Ansprechpartner: Frank Studt

Unsere Rolle bei Ihnen

Je nach Aufgabenstellung oder Anlass kann Chemgineering in Ihrem Unternehmen in verschiedenen Rollen auftreten – welche Rolle würden wir bei Ihnen einnehmen?

 

Ihr Ansprechpartner: Frank Stud

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Qualitätsmanagement

Ihr Nutzen ist unsere Erfahrung. Das Qualitätsmanagement dient zur systematischen Sicherstellung gesetzlicher Anforderungen. Ein Hersteller legt fest wie er und mit welchen Ressourcen er seine Compliance gewährleistet. Es gilt, was nicht beschrieben und unterschrieben ist, hat nicht statt gefunden!

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Regulatory Affairs

Ihr Guide für das Dickicht der Gesetze. Was gilt und was ist notwendig? Die gesetzlichen Anforderungen sind vielfältig und Komplex, ein falscher Weg oder eine falsche Richtung können Ihr Medizinprodukt in Frage stellen! Chemgineering dient als Guide und Weggefährte.

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Qualifizierung & Validierung

Ihr Stratege für die Praxis.  Mit der Qualifizierung & Validierung der Prozesse wird die Leistungsfähigkeit und Sicherheit der Medizinprodukte gewährleistet, so interpretieren die zuständigen Behörden diese Aufgaben! Chemgineering als der Partner und Stratege für eine pragmatische sowie langfristige Bewältigung dieser Aufgaben.

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