Q-Systems Management Support – Alles Routine?

 

Sie sind angekommen. Es ist alles so, wie es sein sollte. Zeit, zu verschnaufen. Oder Zeit, die Sie nutzen können. Um Strategien zu planen. Um zu konsolidieren. Es ist jetzt auch Zeit, für sich zu sorgen. Hoffnungsträger zu entwickeln. Für Coaching und Schulung - und all die anderen wichtigen Dinge, die gern liegenbleiben, wie endlich auch mal die Compliance mit der eigenen Zulassung zu überprüfen, die hohe Zahl offener Changes und CAPAs abzuschließen…

Und wenn es dann doch sehr plötzlich neue Herausforderungen gibt, sind wir vor Ort. Als sachkundige Person, oder Leiter IT, QA, QK oder Herstellung. Nicht, weil wir uns das zutrauen. Sondern weil unsere Experten die Erfahrung haben. Auf genau diesen Positionen. Jahrelang. Sei es aseptische Fertigung oder Biotech, Technologie-Transfer oder Projektmanagement.

Wenn andererseits die Probleme bei Ihrem Lohnhersteller Sie nicht schlafen lassen? Auch dann sind wir vor Ort für Sie. Bei Ihrem Lohnhersteller. Als Person-in-Plant. Mit Konzept und Erfahrung.

Und neue Herausforderungen kommen. Laufend. Sei es nun die kontinuierliche Prozessvalidierung, die Einführung von GMP für Hilfsstoffe, oder GDP für Wirkstoffe. Nutzen Sie eigentlich die statistische Prozesskontrolle? Sind Ihnen die Möglichkeiten von Datamining bekannt? Zur Verbesserung der Qualität? Für stabilere Prozesse?

Wir sind informiert. Darüber können wir auch mal so sprechen. Am Telefon. Oder bei Ihnen.

 

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