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Computerisierte Systeme validieren - ERP/SAP-Validierung

 

Mittelst. Pharma-Hersteller, Deutschland

Berater, Coach

Gesamtprojektleitung als Inhouse-Projektleiter ERP-Projekt, komplexe Schnittstellen in Produktionsumgebung und Lagersteuerung, Vertriebssteuerung, Überwachung Termine und Budget, Aufbau der internen Organisation und des notwendigen Hardware-Umfeldes, Optimierungsphase, Erstellung ERP-Spezifikation (URS), Durchführung von Prozess-WS, Erstellung der Dokumentation, Anbieterauswahl und Aufbereitung des ERP-Projektes, Vertragsmanagement

 

Chemiekonzern mit Pharma-Sparte, Deutschland / USA / Frankreich

Berater, Coach

SAP—Projektmanagement (Mitglied im Projektmanagement-Team), SAP-Migration auf ECC6.0, Projektsteuerung und Maßnahmenplanung, Überwachung Termin und Budget, Aufbau einer Systemlandkarte der nonSAP-Applikationen zur Optimierung und Validierungsprüfung, Mitarbeit Technical Due Diligence. Durchführung einer prospektiven SAP-Validierung, Validierungsplanung, Spezifikation (URS/FS), Risiko-Analysen, Testmanagement, Change-Control, Funktionale und Integrations-Testberichte, Validierungsbericht, Erstellung der Life-Cycle-Dokumentation, Beratung in SAP-Fragen allgemein, Zusammenführung von Unternehmensteilen zu einer Firma, SAP-to-SAP-Migration, Projektsteuerung und Maßnahmenplanung, Auditierung der internen IT-Dienstleister (CSV, ISO etc. nach GAMP5), Überwachung Termin und Budget

 

Mittelst. Mischkonzern mit Pharma-Sparte, Saudi-Arabien

Berater, Coach

Durchführung einer prospektiven SAP-Validierung ECC6.0, SOP-Harmonisierung, Validierungsplanung, Spezifikation (URS/FS), Risiko-Analysen, Testmanagement, Change-Control, Funktionale und Integrations-Testberichte, Validierungsbericht, Erstellung der Life-Cycle-Dokumentation, Beratung in SAP-Fragen allgemein

 

Mittelst. Pharma-Firma, Türkei

Berater, Coach

Durchführung einer prospektiven SAP-Validierung ECC6.0 / SOP-Harmonisierung: Validierungsplanung, Spezifikation (URS/FS), Risiko-Analysen, Testmanagement, Change-Control, Funktionale und Integrations-Testberichte, Validierungsbericht, Erstellung der Life-Cycle-Dokumentation,

 

Int. Pharma-Konzern, Österreich

Berater, Coach

Validierungsprojekt-Manager einer SAP-Revalidierung im Rahmen der Ergebnisumsetzung einer Mock-Inspektion zur Vorbereitung eines FDA-Audits, Erstellung Validierungsplanung, Testmanagement, Change-Control, PQ-Bericht und Validierungsbericht, Betreuung des Teams in allen CSV-Fragen

 

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