Computerisierte Systeme validieren - IS-Validierung / CSV in der Medizin-Technik

 

Int. Hersteller MedTec, Schweiz / Deutschland

Berater, Coach

Validierungsberater und -coach SAP-Rollout, komplexe Schnittstellen in Produktionsumgebung, LIMS, Lagersteuerung, Globale-/Lokale Validierungsvorgehen und –abstimmungen

 

Hersteller von Medizinprodukten, Deutschland

Berater, Coach

Durchführung einer GAP Analyse für die Bereiche Applikationen und Medizinprodukte-Software nach GAMP5, EN ISO 62304, Erstellung eines Maßnahmenplans

 

Tochterfirma Int. Mittelst. Med.-Technik/Pharma-Konzern, Schweiz

Berater, Coach

Externes Lieferanten-Audit eines ERP-Software-Herstellers im Rahmen des ERP-Auswahlverfahrens gemäß GAMP5, Durchführung als Lead-Auditor

 

Tochterfirma Int. Med.Technik-Konzern, Deutschland

Berater, Coach

Gutachten / Audit zur Einführung SAP-Solution Manager als Projekt-Dokumentations- und Management Werkzeug in der regulierten Industrie in dieser Firma

 

Mittelständischer Medizintechnik-Hersteller / Verpackungen, Deutschland / USA

Management Consulting

IT-Audit/GMP-Analyse, IT-Situations-Analyse, Maßnahmenkatalog / Projektentwurf, Durchführung als Lead-Auditor

 

 

Chemgineering Holding AG | Binningerstrasse 2 | 4142 Münchenstein | T +41 61 467 54 00 | F +41 61 467 54 01 | www.chemgineering.com | info@chemgineering.com

Um die Webseite optimal gestalten und fortlaufend verbessern zu können, verwenden wir Cookies.
Durch die weitere Nutzung der Webseite stimmen Sie der Verwendung von Cookies zu. Weitere Infos.

Einverstanden