Effiziente Reinigungsvalidierung in der Pharmaindustrie

Eine grundsätzliche GMP-Anforderung ist, die Reinigungsprozesse qualitätsrelevanter Ausrüstungen und Anlagen einer Validierung zu unterziehen. Dies verlangen sowohl nationale als auch internationale Behörden. Wo in der Vergangenheit stets der Betreiber Hand anlegen musste, sind mittlerweile kompetente Dienstleister zur Stelle.

Klare Strategie …
Chemgineering Technology Designer unterstützen Sie im gesamten Validierungsprozess. In enger Zusammenarbeit mit Produktions- und Betriebspersonal entwickeln wir Ihre Strategie. Dabei profitieren Sie von unseren Erfahrungen aus zahlreichen Projekten und der umfassenden Kenntnis regulatorischer Anforderungen.

… spiegelt sich in sauberer Umsetzung
In diesem Vorgehen fokussieren wir auf folgende Schwerpunktaktivitäten
- Unterstützung bei der Entwicklung einer Validierungsstrategie
- Unterstützung bei der Entwicklung des Reinigungsprogramms:
   Verfahren, Worst-Case-Szenarien, Leitsubstanzen, Grenzwerte
- Erstellung der Validierungspläne
- Durchführung der Tests
- Dokumentation der Tests und Erstellung der Validierungsberichte

Lesen Sie mehr in unserem Newsletter Nr. 62 (Nov 2011)

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