GxP-Blog
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Was ist der GMP Management Review Ihres Qualitätssystems wert?
Der GMP Management Review ist eine formelle GMP-Anforderung und eines der Elemente des Pharmazeutischen Qualitätssystems.
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Fehlt oder ist unzureichend: Die Aufrechterhaltung des validierten Zustands der Reinigungsvalidierung
Pharmazeutische Hersteller müssen sicherstellen, dass die von ihnen hergestellten Arzneimittel frei von Kreuzkontaminationen und Verunreinigungen sind. Als mögliche Kreuzkontaminationen kommen Ausgangstoffe, Intermediate oder Arzneimittel in Frage.
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In Rekordgeschwindigkeit zum Patienten – Entwicklung eines Transportverifizierungs- masterplan (TVMP).
Für die weltweite Einführung eines neuen pharmazeutischen Produkts hat Chemgineering einen Masterplans für die Transportverifizierung entwickelt.
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Die Selbstinspektion der Qualitätssicherung im Pharmazeutischen Qualitätssystem
Für pharmazeutische Hersteller in der EU sind periodische Selbstinspektionen des pharmazeutischen Qualitätssystems vorgeschrieben
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Quality Oversight im GMP Qualitätssystem
Der vorliegende Artikel beschreibt die Maßnahmen, die pharmazeutische Hersteller in Vorbereitung dieser Anforderung umsetzen sollten.
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Abweichungen als Qualitätsparameter im Pharmazeutischen Qualitätssystem
So bereiten Sie sich auf die kritische Prüfung optimal vor.
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Datenbewertung bei der GMP Validierung
So lassen sich unnötige Komplikationen schon bei der Wahl der Akzeptanzkriterien vermeiden.
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Anforderungen für Händedesinfektionsmittel – oftmals unterschätzt!
Anforderungen für Händedesinfektionsmittel frühzeitig klären
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Ein sorgfältiger Umgang mit Spezifikationen macht pharmazeutische Produkte sicher - Teil 4
Das Thema „sorgfältiger Umgang mit Spezifikationen in pharmazeutischen Qualitätssystemen“ wird als 4-teiliger Blog-Beitrag behandelt. Lesen Sie hier den vierten und letzten Teil der Blogreihe.
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