Consultoría sobre cumplimiento normativo en el sector farmacéutico

¿Las autoridades han anunciado su llegada? ¿Un cliente importante quiere realizar una auditoría para comprobar las medidas acordadas? ¿Tiene muchos proveedores pero muy pocos recursos para llevar a cabo las auditorías necesarias? Con auditores experimentados y una organización profesional, le apoyamos en la preparación y organización de inspecciones y auditorías. Con la simulación de auditorías, ponemos a prueba sus sistemas y procesos, creamos un informe y ayudamos a mejorarlos. Después de la auditoría de la autoridad real, le apoyamos en la evaluación de los planes de acción y las respuestas a las autoridades. 

La validación de procedimientos, métodos y procesos es algo habitual. Si se piensa, el diseño, la planificación y la implementación de las validaciones requieren algo más que el conocimiento de las normas y los reglamentos pertinentes. Lo que resulta fácil de leer es difícil de implementar en la práctica si falta experiencia. Con el know-how de muchos proyectos de validación completados con éxito, le apoyamos en la validación de procesos y métodos analíticos. Los conceptos de validación desarrollados por nosotros ya han sido probados varias veces por las autoridades y evaluados como "conformes". Siempre nos centramos en sus necesidades y en los requisitos del producto o proceso. Así obtiene un concepto apto para el futuro que es fácil de implementar. Le acompañamos durante todo el proceso de validación, desde el desarrollo hasta la implementación in situ. La formación de sus empleados también está contemplada.