Tipps zur Schnittstellenkoordination in der Schwarzmedienplanung
Tipps zur Schnittstellenkoordination in der Schwarzmedienplanung
Die Planung und Ausführung von Schwarzmediensystemen haben einen erheblichen Einfluss auf den Betrieb der Produktionsanlagen. Doch häufig wird bei der Planung solcher Versorgungssysteme von Pharmaanlagen die Koordination der Schnittstellen zwischen Medienerzeugern und Medienverbrauchern unterschätzt.
Die Bedeutung der Planung und Installation von Systemen für die Versorgung mit sogenannten Schwarzmedien, also Medien, die nicht im Produktkontakt stehen (z. B. Heizdampf, Steuerluft, Kühlmedien), wird oft verkannt. Der Grund ist, dass diese Mediensysteme nicht nach den Good-Manufacturing-Practice-Richtlinien qualifiziert, sondern „nur“ gemäß der Good Engineering Practice geplant und gebaut werden müssen. Aber die Planung und Ausführung von Schwarzmediensystemen beeinflussen den späteren Betrieb der Produktionsanlagen erheblich. Stehen beispielsweise Schwarzmedien nicht in der geforderten Menge und Qualität zur Verfügung, können Prozess- sowie Reinmedienanlagen nur bei Teillast oder überhaupt nicht betrieben werden. In vielen Fällen werden dann die geplanten Produktionskapazitäten nicht erreicht und zeitaufwendige sowie kostspielige Nachrüstungen sind erforderlich.
Ein wichtiger Teilaspekt der Medienplanung ist die Koordination der Schnittstellen zwischen den Medienerzeugern, den Verteilsystemen und den Medienverbrauchern. Alle auftretenden Schnittstellen müssen ermittelt und sorgfältig abgestimmt werden. Zu berücksichtigen ist hier, dass die verschiedenen Gewerke bestimmte Medien selbst erzeugen (z. B. Druckluft durch Schwarzmedienplaner oder Kühlmedien durch HKLS) und diese den anderen Gewerken zur Verfügung stellen.
Mögliche Schnittstellen existieren:
Die Gewerke Logistik und EMSR-Technik sind ebenfalls auf eine zuverlässige Versorgung mit Schwarzmedien angewiesen. Dabei handelt es sich vor allem um Steuerluft, aber auch technische Gase, wie Stickstoff und Kohlendioxid, können hier benötigt werden, beispielsweise zur Steuerung der Luftqualität in Lagerbereichen. Der Planungsumfang der Planungspartner und die damit verbundenen Schnittstellen müssen, möglichst schon in der Konzeptphase eines Projektes, zusammen mit allen beteiligten Planern und dem späteren Anlagenbetreiber eindeutig festgelegt und ausreichend dokumentiert werden. Damit wird sichergestellt, dass im Zuge der weiteren Planung alle Schnittstellen betrachtet werden.
Im weiteren Planungsverlauf eines Projektes (Basic-Planung) müssen die Medienqualitäten und -quantitäten sorgfältig zwischen allen Planern abgestimmt werden. Der Medienplaner trägt hierzu die Informationen der einzelnen Verbraucher in einer Liste zusammen. Auch die sicherheitsrelevanten Parameter, wie maximal auftretender Druck und Temperatur der einzelnen Medien, müssen betrachtet werden. Der Informationsfluss muss immer bidirektional verlaufen. Das heißt, der Medienerzeuger benötigt die Informationen über den Medienbedarf vom Verbraucher, um seine Kapazitätsplanung durchführen zu können. Eventuell müssen Erzeugeranlagen erweitert oder neu errichtet werden. Der Verbraucher auf der anderen Seite muss über die Medienqualitäten informiert sein, wie sie vom Erzeuger zur Verfügung gestellt werden. Diese Informationen sind bei der Auslegung der Prozessanlagen, der Reinmedienerzeuger und der HKLS- Anlagen mit einzubeziehen. Decken sich die angebotenen Qualitäten nicht mit den benötigten Qualitäten der Medien und ist auf der Verbraucherseite keine Anpassung möglich, so sind auf der Seite der Medienplanung entsprechende Maßnahmen zu berücksichtigen. Solche Maßnahmen können z. B. Druckreduzierung und Kühlung von Heizdampf oder zusätzliche Filtrierung und Trocknung von Druckluft sein. Im Falle von Abwässern, deren Entsorgung oft auch Teil der Schwarzmedienplanung ist, kann eine zusätzliche Vorbehandlung, wie beispielsweise eine Neutralisation, nötig werden. Danach lässt sich das Abwasser zur weiteren Behandlung in das zentrale Sammelnetz am Standort einleiten.
Da zusätzliche Maßnahmen meist mit Mehrkosten verbunden sind, ist dazu eine detaillierte Abstimmung zwischen den Planern erforderlich. Nur so können effiziente und kostengünstige Lösungen gefunden werden. Die abgestimmten Daten müssen am Ende der Basic-Planung allen Planungspartnern vorliegen.
Zu Beginn der Detailplanung werden die Schnittstellen auf der Ebene der Rohrleitungsplanung zwischen den Planungspartnern abgestimmt und im Rohrleitungs- und Instrumentendiagramm (R&I) dokumentiert. Damit verbunden sind die Festlegung von Nennweite und Material der Rohrleitung, die Rohrklasse sowie die Ausführung der Übergabestellen. Hier muss z. B. einem Rohrklassenwechsel, wie er am Übergang eines Technikbereiches zum Reinraumbereich auftreten kann, durch Planung und Installation geeigneter Übergangsstücke Rechnung getragen werden.
Parallel zu den genannten Planungsleistungen ist frühzeitig ein gewerkeübergreifender Zeitplan zu erstellen und zu pflegen. Damit wird erreicht, dass die Medien zu dem Zeitpunkt, an dem sie für die Inbetriebnahme oder für die Inbetriebnahmevorbereitung benötigt werden, den Verbrauchern zur Verfügung stehen. Für den Fall, dass neue Erzeugeranlagen beschafft und installiert werden müssen, ist die Zeitspanne zwischen Planung und Bereitstellung der Medien oft sehr groß. Dies sollte schon bei Planungsbeginn angemessen berücksichtigt werden.
Die exakte Definition und sorgfältige Planung aller aufgezeigten Schnittstellen in der Schwarzmedienplanung sind in allen Projekten sehr wichtig. Eine solide Planung der aufgezeigten Schnittstellen muss im Fokus der Planungsleistungen stehen. Aufgrund der umfangreichen Erfahrung in den Bereichen der Anlagenplanung ist der Einsatz eines kompetenten Experten bei der Umsetzung von Projekten überaus sinnvoll. Nur so kann ein reibungsloser Projektablauf und eine termingerechte, erfolgreiche Inbetriebnahme der geplanten Anlagen sichergestellt werden.
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