Ausgewählte Referenzen

Planung einer Plasmafraktionierung mit 650.000 l / 1 mio. l (Expansion) pro Jahr; Basis-Fraktionierung, Purification, Fill-&Finish, Produkte: IVIG, Albumin, FVIII, jeweils in verschiedenen Konzentrationen. Planung als "Sandwich Konzept", produktionszentrierte Anordnung mit der Versorgung darunter und HVAC darüber untergebracht.

Planung einer Produktionsanlage für Endoglycosiadasen (und in Zukunft auch mRNA). Mikrobiologische Anlage (Hefen und Bakterien) mit 30l / 300l (nach Expansion) Fermentationsvolumen. Planung als klassische Upstream-Downstream-Anlage mit Einsatz von Single-Use-Technologie für Fermentation und Purifizierung.

Concept Design und Engineering für eine neue Produktionsanlage für Zelltherapien auf einer Fläche von 1.000 m² (Brownfield). Herstellung von dendritischen Zellen, CAR-T-Zellen und lentiviralen Vektoren. Hauptmerkmale: Flexible Produktion - Zellsuiten, Produktionsbereich für lentivirale Vektoren, QC-Labore, Lager, Kühlkettenmanagement.

Greenfield-Produktionsanlage für sterile Injektionsprodukte. Vials für flüssige Produkte (11 Millionen jährliche Kapazität), Lyophilisierte Produkte (4 Millionen jährliche Kapazität), Vorgefüllte Spritzen (30 Millionen jährliche Kapazität), Pens (30 Millionen jährliche Kapazität).

Dieses 20.000 m² große Greenfield-Projekt ist ein wichtiger Teil der Erweiterung des Standorts Pfaffenhofen durch Daiichi Sankyo und seiner integrierten Wertschöpfungskette für die Herstellung von ADCs. Es umfasst Kühl- und Ambient-Lagerbereiche, Sekundärverpackungsbereiche, einen Bereich für Gefriertrocknung und aseptische Abfüllung (Phase II) sowie alle für eine Hightech-Produktion erforderlichen Nebenbereiche. cgilse war für alle Projektumsetzungsschritte in Phase I verantwortlich – vom Entwurf über den Bau bis zur Inbetriebnahme.

Das Projekt betrifft eine neue Anlage zur Herstellung von ADCs ("Antikörper-Drug-Conjugate", innovative Produkte zur Krebsbehandlung), einschließlich Wirkstoff (API) und Arzneimittel (Endprodukt). cgilse und seine Partner sorgen dafür, dass diese 28.000 m² große Greenfield-Produktionsanlage termingerecht und innerhalb des Budgets geplant, gebaut und fertiggestellt wird. cgilse ist der EPCMV-Auftragnehmer und verantwortlich für alle technischen Schritte, die Beschaffung, das Baumanagement, die Inbetriebnahme sowie die Qualifizierungs- und Validierungsarbeiten.

Produktionsstätte von Daiichi Sankyo für monoklonale Antikörper (mAb) und ADC (Antibody-Drug-Conjugate) in Pfaffenhofen, Deutschland. cgilse ist als EPCMV-Auftragnehmer (Engineering, Beschaffung, Bauleitung, Qualifizierung/Validierung) für diese 13.000 m² große Greenfield-Anlage tätig. Das Gebäude beherbergt mehrere Produktionslinien für mAb (z. B. für die kommerzielle Produktion, klinische Studien, Prozessentwicklung und eine Pilotanlage) mit „Single-Use“-Technologien sowie zwei Produktionslinien für die Biokonjugation von ADCs.