GxP-Blog

Mit einem systematischen und risikobasierten Vorgehen sind Keime in der Sterilproduktion Geschichte. Wir zeigen Ihnen wie es gelingt!

Wird ein Unternehmen mit dem entsprechenden technischen Know-how und den notwendigen Ressourcen ausgestattet, ist ein lokales Projekt relativ einfach zu leiten.

Der vorliegende Beitrag zeigt Ihnen technisch relevante Faktoren auf, mit denen Sie Ihr Transfer-Projekt strategisch planen und erfolgreich zum Abschluss bringen.

Die aktuelle Corona-Pandemie stellt produzierende Betriebe aus den hoch regulierten Industrien wie Pharma, Biotech, Feinchemie und Medizintechnik vor grosse Herausforderungen.

Warum ein Hygienekonzept für produzierende Unternehmen wichtig ist und wie man ein solches Hygie-nekonzept erstellt, zeigt die folgende Kurzanleitung.

Ob fehlende Kommunikation, versteckte Veränderungen im Produktionsprozess oder abgewandelte Methoden in der Analytik – es gibt verschiedene Ursachen, warum pharmazeutische Produkte plötzlich Qualitätsmängel aufweisen.

Maschinen oder Systeme in der Pharma-Endfertigung (Einwaage, Formgebung, Abfüllung, Kontrolle, Verpackung etc.) werden im Rahmen von Investitionsprojekten häufig als Package Units geplant, beschafft und installiert.

Wie bei anderen Arzneipflanzen auch, sind bei Anbau, Ernte und Kontrollen strenge Anforderungen einzuhalten. Hier erfahren Sie welche das sind.

So gelingt die nachhaltige Planung von Pharmaanlagen.