Neubau für die Herstellung und Verpackung von festen Darreichungsformen und Inhalationsprodukten.
Kunde
Novartis Pharma AG
Standort
Stein, Schweiz
Investsumme
500+ Mio. CHF
Jahr
5 Jahre
Mandat
Generalplaner Prozess
Leistungen
Projektmanagement
Konzeptstudie, Basic- und Detail-Design
3D-Planung Reinmedienversorgung
Bauleitung
Qualifizierung
Beschaffungsunterstützung
Expediting
Dokumentenmanagement
Abfülllinie für Fertigspritzen
Planung einer Abfülllinie für Fertigspritzen in der Schweiz, inkl. Planung aller Prozessanlagen und Gebäudeinfrastruktur bis hin zur Inbetriebnahme.
Kunde
Internationaler Pharmahersteller
Standort
Schweiz
Investsumme
35 Mio. CHF
Jahr
3 Jahre
Mandat
Generalplaner
Leistungen
Projektmanagement
Planung für alle Prozessanlagen und gesamte Gebäudeinfrastruktur in bestehendem Produktionsgebäude (Lüftung, Reinraum, Anbindung an Energie- und Medienversorgung, inkl. EMSR und Gebäudeautomation)
Conceptual Design, Basic Design, Detail Design
Beschaffungsunterstützung, Expediting
Unterstützung der Montageleitung (Umbau bei laufendem Betrieb)
Planung und Qualifizierung einer kompletten Abfülllinie für Vials in Isolatortechnik, inkl. automatischer Be- und Entladung. Generalplanung und Qualifizierung der neuen Anlage.
Kunde
Merz Group Services GmbH
Standort
Dessau, Deutschland
Investsumme
18 Mio. EUR
Jahr
2 Jahre
Mandat
Generalplaner, Qualifizierung
Leistungen
Qualifizierungskonzept
Qualifizierungsmasterplan
Risikoanalyse
Prüfung und Freigabe von Lieferantendokumenten
Überwachung der Qualifizierung (IQ/OQ)
Koordinierung der Qualifizierung (IQ/OQ)
Durchführung PQ
Erste Plasmafraktionierungsanlage in der Türkei
Planung einer Plasmafraktionierung mit 650.000 l / 1 mio. l (Expansion) pro Jahr; Basis-Fraktionierung, Purification, Fill-&Finish, Produkte: IVIG, Albumin, FVIII, jeweils in verschiedenen Konzentrationen. Planung als "Sandwich Konzept", produktionszentrierte Anordnung mit der Versorgung darunter und HVAC darüber untergebracht.
Kunde
Maxicells
Standort
Isanbul, Türkei
Investsumme
Vertraulich
Mandat
Generalplaner
Leistungen
Concept & Basic Design (Komplett 3D)
Tender Design (alle Gewerke), Tender-Prozeduren
Investmentkostenschätzung, Wertanalyse
URSs
Erstellung von Zeitplänen
Procurement Support
Lab B325
Neuplanung von Standardlaboren, Ausbau 2.OG eines bestehenden Laborgebäudes bei laufender Produktion.
Kostenschätzung, Realisierungskonzept und Terminplanung
Neue Glykoenzymproduktion
Planung einer Produktionsanlage für Endoglycosiadasen (und in Zukunft auch mRNA). Mikrobiologische Anlage (Hefen und Bakterien) mit 30l / 300l (nach Expansion) Fermentationsvolumen. Planung als klassische Upstream-Downstream-Anlage mit Einsatz von Single-Use-Technologie für Fermentation und Purifizierung.
Kunde
Daiichi-Sankyo
Standort
Pfaffenhofen, Deutschland
Investsumme
Vertraulich
Mandat
Generalplaner & Generalunternehmer (GU)
Leistungen
Concept Design, Basic Design, Detail Design
Alle Gewerke
Investmentkostenschätzung, Wertanalyse
URSs
Erstellung von Zeitplänen
Rekombinante Ebola Vakzinen Produktion
Umbau einer Produktion, USP und DSP, für eine zellkultur-basierende Vakzinen Herstellung inkl. Anpassung der Medien, Reinräume, HVAC und einer chemischen Abwasser-Inaktivierung.
Planung und Implementierung einer chemischen Abwasserinaktivierung
Validierung COVID-19 Impfstoff
Transportvalidierung des weltweit ersten zugelassenen COVID-19 Impfstoffs von BioNTech. Der Transport bei -70°C ±10°C und lückenlose Einhaltung der Kühlkette waren für die rasche und sichere Auslieferung des wichtigen Impfstoffs essentiell.
Kunde
BioNTech SE
Standort
Mainz, Deutschland / Weltweit
Investsumme
Vertraulich
Jahr
Seit Oktober 2020 (ongoing)
Mandat
Consulting
Leistungen
Transportvalidierung des COVID-19 Impfstoffs (Masterplan, Testplanung und Evaluierung, Finaler Report)
Liefernetzwerk von Rohmaterialien zum fertigen Produkt