Die mit einem Projekt angestrebten Ziele sind heute komplexer denn je. Höchste Qualitätsanforderungen, vielschichtige Randbedingungen sowie kurze Markteinführungszeiten sind typische Charakteristika moderner Life-Sciences-Projekte. Dabei wird viel Geld bewegt. Die Beherrschung der qualitativen, finanziellen und terminlichen Risiken erfordert eine klare Projektstruktur, ein durchdachtes Dokumentenmanagement, ein auf den Kunden abgestimmtes Reporting – alles in allem die ungeteilte Aufmerksamkeit des Projektmanagements.
Unsere Projektmanagement-Spezialisten sind ein eingespieltes Team und stellen sicher, dass Ihr Projekt im definierten Kosten- und Zeitrahmen und mit der vereinbarten Qualität abgeschlossen wird. Unsere Organisation ist flexibel genug, um auf Ihre spezifischen Anforderungen einzugehen und Abläufe entsprechend anzupassen. Wir sind offen für die Zusammenarbeit mit Ihren Lieferanten und Subunternehmern und beraten Sie sachkundig, wenn Sie noch nicht den passenden Partner gefunden haben.
Mit Struktur und Transparenz zum Ziel
Bereits in die Angebotserstellung und die Vertragsverhandlungen ist ein Projektmanager eingebunden. Gemeinsam mit der Chemgineering Geschäftsleitung und den Leitern der Fachabteilungen stellt er oder sie das Projektteam zusammen. Das Projektmanagement eröffnet das Projekt mit dem Kick-Off-Meeting, erstellt den Projektdurchführungsplan und strukturiert das Projekt.
Für eine reibungslose Kommunikation von Anfang an, haben Sie mit unseren erfahrenen Projektmanagern und Projektmanagerinnen einen zentralen Ansprechpartner, der sich während des gesamten Projekts eng mit Ihnen abstimmt und Ihnen bis zur Projektabschlusspräsentation zur Seite steht.
Terminplanung & Verantwortung
Arbeitspakete, Aufgaben, Ressourcen, Meilensteine. Indem wir nicht nur die Planungselemente, sondern auch deren Beziehungen zueinander dokumentieren, erhalten wir eine vollständige Vernetzung aller Elemente. So haben wir nicht nur einzelne Veränderungen im Blick, sondern auch deren Folgen für das gesamte Projekt.
Bis zum vereinbarten Projektabschluss trägt der Projektmanager Sorge dafür, dass die Qualität der ausgeführten Arbeiten, Termine und Kosten eingehalten werden, über mögliche Änderungen frühzeitig informiert wird und alle Parteien optimal ins Projekt eingebunden sind. Dazu gehört auch die Kommunikation mit den Behörden.
Professionelles Expediting
Maschinen für die pharmazeutische Industrie, besonders im Bereich der Pharma-Endfertigung (Formgebung, Abfüllung, Verpackung), werden als Package Unit, also als Paket, gekauft. Dieses muss in die Gesamtanlage beim Hersteller integriert werden. Mit professionellem Expediting und einem strukturierten Beschaffungsprozess koordinieren wir Ihre Lieferanten. Durch Vorort- Termine und intensive Betreuung von der Bestellung bis zur Lieferung stellen wir sicher, dass alle benötigten Anlagenteile zur richtigen Zeit, in der geforderten Qualität und kostengerecht auf die Baustelle geliefert werden.
Qualität ohne Wenn und Aber
In der hoch regulierten Life-Sciences-Industrie spielt Qualität eine lebenswichtige Rolle. Dies gilt nicht nur für die fachlichen Aspekte des Projektablaufs, sondern erst recht für deren Führung durch das Projektmanagement. Als eigenständiger Prozess unterliegt deshalb auch er der internen Qualitätssicherung bei Chemgineering. Neben der lückelosen Dokumentation aller Aufgaben und Abläufe, wendet Chemgineering zudem ein mit internationalen Standards konformes Risikomanagement an. Durch interne Projekt-Reviews und Audits, die denjenigen von Kundenseite in nichts nachstehen, prüfen wir die Einhaltung der Vorschriften. An Haltepunkten hinterfragen wir alle Merkmale und Kriterien des Projektes. Damit erkennen wir Abweichungen frühzeitig, um korrigierende Massnahmen einzuleiten und das Projekt zum Erfolg zu bringen.
So führen wir Ihr GMP-Projekt zum Erfolg
Klare Projekt- und Zielvorgaben, die während des Kick-Off-Meetings mit allen Projektbeteiligten besprochen werden
Ein fairer, klarer und ausgewogener Projektvertrag
Eindeutig festgelegte Verantwortlichkeiten auf Seiten des Kunden und von Chemgineering
Ein konsequentes Controlling für die Bereiche Kosten, Termine und Qualität
Und ganz wichtig: Vertrauen zwischen Kunde und Chemgineering
Dabei achten wir sowohl auf Wirtschaftlichkeit als auch auf Compliance
Relevante Projekte
Gebäude 305 - VAS10 - Zentrifugen- & GMP-Upgrade
House of Nutrition
Neue Anlage HD15
Verpackungsanlage
60m³ Fermentationsanlage
New Solids Launch Facility (NSLF)
Abfülllinie für Fertigspritzen
Neubau Sterilabfüllung
Erste Plasmafraktionierungsanlage in der Türkei
Neue Glykoenzymproduktion
F/3000 DSP Cystine León
Rekombinante Ebola Vakzinen Produktion
Hyaluron Acid Filler Extension: Neubau WFI-System
Produktionserweiterung für HA-Füller
Neue modulare kontinuierliche Fertigungsanlage für Kosmetika
Eurofragrance
Eurofragrance
Eurofragrance
Eurofragrance
Blister MedTec
GAP-Analyse Reinigungsvalidierung
Planung Neubau und Sanierung Altbau
Support der Projektleitung im Remediation-Projekt
Neubau von Labors, Forschungszentrum und Büros
Lösungsmittel-Tanklager
Abgasverbrennungsanlage / RTO
Mehrzweckanlage für Feinchemieproduktion
COMAR Chemie AG, Ausbaustufe 1
Entwicklung Primärpackmittel für Parenteralia
Neustrukturierung der Plasmaproduktion und Sterilabfüllung
Esteve Química
Formulation, Fill & Finish Bau 07
Concept Design Zelltherapie-Labor
Neuer PW-Erzeuger & Automation
Neubau einer Produktionsanlage für Zelltherapien
Gebäude 305 - VAS10 - Zentrifugen- & GMP-Upgrade
Zentrifugenanlage. Upgrade eines Konustrockners, GMP-Kabine für Big-Bag-Abfüllung.
Kunde
DSM Nutritional Products Ltd.
Standort
Sisseln, Schweiz
Investsumme
7 Mio. CHF
Jahr
2 Jahre
Mandat
Generalplaner
Leistungen
Unterstützung des Basic Design
Detail Design
CAD 3D (PDS)
Koordination aller Gewerke
Bauleitung
Unterstützung der Inbetriebnahme
House of Nutrition
Greenfield Produktion von Chemikalien: Prozessausrüstung, Prozess- und Gebäudetechnik, Versorgungseinrichtungen und Reinräume.
Kunde
Chemische Fabrik Budenheim
Standort
Budenheim, Deutschland
Investsumme
25 Mio Eur
Jahr
4 Monate
Mandat
Planung
Leistungen
Projektmanagement
Konzept Design Check
Basic Design
Kostenschätzung +/- 20%
Intelligent PIDs (Plant 3D)
BIM Model und Rendering
Neue Anlage HD15
Planung und Ausführung einer neuen Anlage (4 Stockwerke) zur Herstellung von Naturprodukten unter Hochdruckbedingungen (superkritisches CO2 bis 1.000 bar).
Kunde
Hopfenveredelung St. Johann GmbH
Standort
Wolznach, Deutschland
Investsumme
6 Mio. EUR (exkl. Engineering Fees)
Jahr
3 Jahre
Mandat
Generalplaner
Leistungen
Basic & Detail Engineering, Unterstützung des Beschaffungsprozesses (Ausschreibungsverfahren, Vertragsverhandlungen), Bauleitung, Unterstützung der Inbetriebnahme
Besondere Merkmale: Prozessautomation des Kunden, Umzug des vorhandenen Prozess Equipments (z.B. Absauganlage)
Verpackungsanlage
Planung, Beschaffung und Installation einer neuen Verpackungsanlage. Die Verpackungsanlage dient der Sekundärverpackung mit Versandkartonetikettierung von befüllten und kontrollierten Sachets.
Kunde
Nutrichem
Standort
Roth, Deutschland
Investsumme
300.000 EUR
Jahr
1 Jahr
Mandat
Planung
Leistungen
Umbau im Bestand
Basic und Detail Design der Verpackungsanlage
Lieferantenauswahl und -betreuung
Durchführung FAT
Expediting
Begleitung IBN
60m³ Fermentationsanlage
Concept Design für die Implementierung eines upstream und downstream Prozesses in einem bestehenden Gebäude. Das Projekt umfasste einen 90 m² großen Reinraum, einen 270 m² großen Fermentationsbereich (60 ³ Kapazität), ein Tanklager und Versorgungseinrichtungen.
Kunde
Phyton Biotech
Standort
Ahrensburg, Deutschland
Investsumme
30 Mio. EUR
Jahr
4 Monate (Planung), 2 Jahre (Implementierung)
Mandat
General Planner
Leistungen
Projektkoordination und Terminplanung
Prozess: Massen- und Energiebilanz, Blow-Flow-Diagramm, Prozessflussdiagramm, Konzept für Abwasserbehandlung
Layoutplanung / 3D-Modellierung: Personal- und Materialfluss, konzeptionelle Planung von Versorgungsleitungen, HVAC und Gebäude
Lieferantenkoordination für Schlüsselequipment
Kostenschätzungen
Automatisierungskonzept
New Solids Launch Facility (NSLF)
Neubau für die Herstellung und Verpackung von festen Darreichungsformen und Inhalationsprodukten.
Kunde
Novartis Pharma AG
Standort
Stein, Schweiz
Investsumme
500+ Mio. CHF
Jahr
5 Jahre
Mandat
Generalplaner Prozess
Leistungen
Projektmanagement
Konzeptstudie, Basic- und Detail-Design
3D-Planung Reinmedienversorgung
Bauleitung
Qualifizierung
Beschaffungsunterstützung
Expediting
Dokumentenmanagement
Abfülllinie für Fertigspritzen
Planung einer Abfülllinie für Fertigspritzen in der Schweiz, inkl. Planung aller Prozessanlagen und Gebäudeinfrastruktur bis hin zur Inbetriebnahme.
Kunde
Internationaler Pharmahersteller
Standort
Schweiz
Investsumme
35 Mio. CHF
Jahr
3 Jahre
Mandat
Generalplaner
Leistungen
Projektmanagement
Planung für alle Prozessanlagen und gesamte Gebäudeinfrastruktur in bestehendem Produktionsgebäude (Lüftung, Reinraum, Anbindung an Energie- und Medienversorgung, inkl. EMSR und Gebäudeautomation)
Conceptual Design, Basic Design, Detail Design
Beschaffungsunterstützung, Expediting
Unterstützung der Montageleitung (Umbau bei laufendem Betrieb)
Planung und Qualifizierung einer kompletten Abfülllinie für Vials in Isolatortechnik, inkl. automatischer Be- und Entladung. Generalplanung und Qualifizierung der neuen Anlage.
Kunde
Merz Group Services GmbH
Standort
Dessau, Deutschland
Investsumme
18 Mio. EUR
Jahr
2 Jahre
Mandat
Generalplaner, Qualifizierung
Leistungen
Qualifizierungskonzept
Qualifizierungsmasterplan
Risikoanalyse
Prüfung und Freigabe von Lieferantendokumenten
Überwachung der Qualifizierung (IQ/OQ)
Koordinierung der Qualifizierung (IQ/OQ)
Durchführung PQ
Erste Plasmafraktionierungsanlage in der Türkei
Planung einer Plasmafraktionierung mit 650.000 l / 1 mio. l (Expansion) pro Jahr; Basis-Fraktionierung, Purification, Fill-&Finish, Produkte: IVIG, Albumin, FVIII, jeweils in verschiedenen Konzentrationen. Planung als "Sandwich Konzept", produktionszentrierte Anordnung mit der Versorgung darunter und HVAC darüber untergebracht.
Kunde
Maxicells
Standort
Isanbul, Türkei
Investsumme
Vertraulich
Mandat
Generalplaner
Leistungen
Concept & Basic Design (Komplett 3D)
Tender Design (alle Gewerke), Tender-Prozeduren
Investmentkostenschätzung, Wertanalyse
URSs
Erstellung von Zeitplänen
Procurement Support
Neue Glykoenzymproduktion
Planung einer Produktionsanlage für Endoglycosiadasen (und in Zukunft auch mRNA). Mikrobiologische Anlage (Hefen und Bakterien) mit 30l / 300l (nach Expansion) Fermentationsvolumen. Planung als klassische Upstream-Downstream-Anlage mit Einsatz von Single-Use-Technologie für Fermentation und Purifizierung.
Kunde
Daiichi-Sankyo
Standort
Pfaffenhofen, Deutschland
Investsumme
Vertraulich
Mandat
Generalplaner
Leistungen
Concept Design, Basic Design, Detail Design
Alle Gewerke
Investmentkostenschätzung, Wertanalyse
URSs
Erstellung von Zeitplänen
F/3000 DSP Cystine León
Downstream-Verfahren zur Herstellung von Cystin-Pulver.
Kunde
Wacker
Standort
León, Spanien
Investsumme
10 Mio. EUR
Jahr
2 Jahre
Mandat
Engineering, Einkauf und Construction Management (EPCM)
Leistungen
Basic und Detail Engineering
3D-Planung
Einkauf
Construction Management
Unterstützung bei der Inbetriebnahme
Rekombinante Ebola Vakzinen Produktion
Umbau einer Produktion, USP und DSP, für eine zellkultur-basierende Vakzinen Herstellung inkl. Anpassung der Medien, Reinräume, HVAC und einer chemischen Abwasser-Inaktivierung.
Planung, Ausführung und Inbetriebnahme von GMP-Produktionsräumen und Laboren inkl. Prozessmedien.
Kunde
Merz Anteis SA
Standort
Lonay, Schweiz
Investsumme
Vertraulich
Jahr
1 Jahr
Mandat
Generalplaner
Leistungen
Ausarbeitung Layoutvarianten
Planung, Ausschreibung und Baustellenmanagement:
TGA
Reinräume
Reinraum- und Schleusenmöbel
Elektro- und Sanitärinstallationen
Prozessmedien und Verteilung (Gase, Vakuum und WFI)
Bautätigkeiten
WFI Erzeugung und Lagerung
2 GMP-Waschmaschinen
Qualifizierungsunterstützung
Neue modulare kontinuierliche Fertigungsanlage für Kosmetika
Entwurf einer modularen und standardisierten Produktionslinie für kosmetische Produkte. Am Standort wurde die Produktionslinie in ein bestehendes Gebäude integriert.
Kunde
Multinationales Kosmetikunternehmen
Standort
Mexiko
Investsumme
15,6 Mio. EUR
Jahr
1 Jahr
Mandat
Engineering Design
Leistungen
Detail Design der Produktionslinie
HAZOP & ATEX Assessment
Design Qualification
URS für das Procurement
Eurofragrance
Neue Forschungs- und Entwicklungslabors und neue Büros.
Kunde
Eurofragance
Standort
Sant Cugat del Vallès, Barcelona, Spanien
Investsumme
vertraulich
Jahr
1 Jahr
Mandat
vertraulich
Leistungen
Detailprojekt
Beschaffungs- und Baumanagement
Eurofragrance
Zweigeschossige Sanierung in einem Bürogebäude. Aktualisiertes und maß-geschneidertes Design für Büros, Aus-stellungsräume, Labore, Besprechungs-räume und Dienstleistungen.
Kunde
Eurofragance
Standort
Vallsolana site - Kibo Building, Sant Cugat del Vallès, Barcelona, Spanien
Investsumme
vertraulich
Jahr
2 Jahre
Mandat
vertraulich
Leistungen
Vorstudie
Grundlagenermittlung
Detailplanung
Baumanagement
Eurofragrance
Neubau von Büros und Laboren für Forschung und Entwicklung.
Kunde
Eurofragance
Standort
Dubai, Vereinigte Arabische Emirate
Investsumme
vertraulich
Jahr
2 Jahre
Mandat
vertraulich
Leistungen
Concept Design
Basic Design
Detail Design
Beschaffung
Baumanagement
Eurofragrance
Neue Büros und Labore für Forschung und Entwicklung.
Kunde
Eurofragance
Standort
Singapur
Investsumme
vertraulich
Jahr
2 Jahre
Mandat
vertraulich
Leistungen
Concept Design
Basic Design
Detail Design
Beschaffung
Baumanagement
Blister MedTec
Einrichtung für die Herstellung von Blistern für Medizinalprodukte.
Kunde
Ivers - Lee AG
Standort
Burgdorf, Schweiz
Investsumme
vertraulich
Jahr
1 Jahr
Mandat
Projektleitung und Planung
Leistungen
Projektmanagement
Konzepterstellung inkl. Kostenschätzung
Anlagenengineering
Infrastrukturplanung
Qualifizierung
GAP-Analyse Reinigungsvalidierung
Bewertung des Hygienic Designs, GAP-Analyse und Strategieentwicklung für die Reinigungsvalidierung.
Kunde
Internationales Medizintechnik-Unternehmen
Standort
Rotkreuz, Schweiz
Investsumme
800.000 CHF
Jahr
1 Jahr
Mandat
Konzeptstudie
Leistungen
Projektmanagement
Hygienische Prozessgestaltung
GAP Analyse
Qualification/Validation
Kostenvoranschlag
Planung Neubau und Sanierung Altbau
Sanierung Altbau und Planung Neubau Konzeptstudie Altbau und Neubau Pharma, Diagnostik, Kosmetika.
Kunde
Pentapharm AG (heute DSM)
Standort
Aesch, Schweiz
Investsumme
55 Mio. CHF
Jahr
1 Jahr
Mandat
Konzeptstudie
Leistungen
Umfangreiche Ist-Analyse aller Geschäftsbereiche F&E, Herstellkosten der diversen Produkte
Definition der Soll-Anforderungen inkl. Anlagenkonzept, Gebäudekonzept, TGA, Zonenkonzept (Reinraumklassen), etc.
Entflechtung Geschäftsbereiche
Ausarbeitung von 3 Varianten für Alt- und Neubau mit Kostenschätzung (± 25%) und Realisierungsterminplan
Support der Projektleitung im Remediation-Projekt
Support der Projektleitung im Remediation-Projekt.
Kunde
Roche Diagnostics GmbH
Standort
Mannheim, Deutschland
Investsumme
vertraulich
Jahr
1 Jahr
Mandat
Projektleitung
Leistungen
Support der Projektleitung eines Workstreams
Erstellung und aktualisieren von Projektdokumenten
Organisierung und Leiten von Projektmeetings
Kommunikation mit Steakholdern
Bearbeitung von Herstellanweisungen
Neubau von Labors, Forschungszentrum und Büros
Neue Produktionsstätte, Forschungszentrum und Büros. Erweiterung des Lagers in den Bereichen Empfang, Versand und Kommissionierung.
Kunde
Laboratorios Dermofarm
Standort
Rubí, Barcelona, Spanien
Investsumme
Vertraulich
Jahr
9 Jahre
Mandat
Vertraulich
Leistungen
Vorstudie, Basisprojekt, Detailprojekt, Beschaffung und Baumanagement für das neue Werk
Vorstudie für die erweiterten Produktionsbereiche
Basisprojekt, Detailprojekt, Beschaffung und Baumanagement für die erweiterten Bereiche Wareneingang, Versand und Kommissionierung
Lösungsmittel-Tanklager
Tanklager für Abfalllösemittel.
Kunde
Chiresa AG
Standort
Full-Reuhenthal, Schweiz
Investsumme
4,8 Mio. CHF
Jahr
1 Jahr
Mandat
Konzeptplanung und Basic Design
Leistungen
Konzepterstellung / Erstellung der R&I`s
Erstellung des Layouts
Ermittlung der benötigten Energiemengen
Kostenermittlung für die Realisierung
Erstellung eines Terminplanes für die Realisierung
Erstellung von Unterlagen für die Baueingabe
Abgasverbrennungsanlage / RTO
Entsorgung von lösungsmittel-haltiger Abluft, 12`000 Nm3/h Regenerat. therm. Oxidation (RTO): Prozess- und Quellenabluft, Abluft aus Abwasserbehandlungsanlage und Industrieabwassersysteme.
Kunde
Industriepark Baselland (Clariant)
Standort
Muttenz, Schweiz
Investsumme
4 Mio. CHF
Jahr
3 Jahre
Mandat
Generalplaner
Leistungen
Konzeptstudie mit Variantenvergleich
Basic- und Detailplanung
Beschaffung, Gesamtbauleitung, Inbetriebnahme
Risikoanalysen
Schätzung der Investitions- und Betriebskosten
Mehrzweckanlage für Feinchemieproduktion
Feinchemie Mehrzweckanlage mit Rührkessel, Zentrifuge, Trockner, Rektifikation, (korrosionsfest).
Kunde
CABB AG
Standort
Pratteln, Schweiz
Investsumme
32 Mio. CHF
Jahr
2 Jahre
Mandat
Generalplaner
Leistungen
Projektmanagement
Konzeptplanung incl. Kostenschätzung
Basic Design: Verfahrenstechnik, Infrastruktur, Bau incl. Statik, Instrumentierung
Risikoanalysen
Beschaffung: Ausschreibung, Expediting, FATs
Detail Design (CAD 3D), Stressberechnung
Bauleitung
Inbetriebnahmeunterstützung
COMAR Chemie AG, Ausbaustufe 1
Produktionsanlage zur Herstellung von Neodym-Katalysatoren.
Kunde
COMAR Chemie AG
Standort
Muttenz, Schweiz
Investsumme
4.5 Mio. CHF
Jahr
1 Jahr
Mandat
Generalplaner (GP)
Leistungen
Konzept- und Basic Engineering
Detail Engineering (CAD-3D)
Behördeneingaben
HAZOP
Bau- und Montageleitung
Technischer Einkauf / Beschaffung
Termin- und Kostenkontrolle
Lieferanten- und as–built-Dokumentation
Entwicklung Primärpackmittel für Parenteralia
Entwicklung eines neuen Primär-packmittels für parenterale Anwendung.
Kunde
Hoffmann Neopac AG
Standort
Oberdiessbach, Schweiz
Investsumme
vertraulich
Jahr
2 Jahre
Mandat
Projektleitung und Planung
Leistungen
Projektmanagement (intern + extern)
Konzeptstudie
Anlagenengineering
Infrastrukturplanung
Qualifizierung
SAP-Validierung
Support Anpassung QS-System
Neustrukturierung der Plasmaproduktion und Sterilabfüllung
GMP gerechter Umbau der Plasmaverarbeitung (10.000 m2) inkl. PM für die neue Sterilabfüllung.
Kunde
Biotest Pharma GmbH
Standort
Dreieich, Deutschland
Investsumme
50 Mio. €
Jahr
6 Jahre
Mandat
Generalplaner
Leistungen
GMP Konzeptentwicklung
KonzeptplanungProzessbeschreibung
Basic Engineering
Projektmanagement
Detail-Terminplanung
ERP Systemeinführung in der Produktion
Reinigungsvalidierung / Mediafills
Esteve Química
Neue API Produktionsanlage, neue Produktionsanlagen, neues Forschungszentrum, Büros, Lager und Logistikzentrum.
Kunde
Esteve Química
Standort
Shaoxing, China
Investsumme
vertraulich
Jahr
4 Jahre (Phase I) & 2 Jahre (Phase II)
Mandat
vertraulich
Leistungen
Design aller Produktionseinheiten
F&E-Zentrum
Labore für die Qualitätskontrolle
Unterstützung bei der technischen Projektentwicklung
Formulation, Fill & Finish Bau 07
Planung einer neuen FFF-Linie, inkl. Bau und kompletter TGA (HKLS + EMSR).
Kunde
Takeda
Standort
Orth/Donau , Österreich
Investsumme
ca. 9 Mio EUR
Jahr
5 Monate
Mandat
Concept Design, Basic Design
Leistungen
Projektleitung
Konzept
Basic Design
Concept Design Zelltherapie-Labor
Zelltherapielabor mit verschiedenen Reinraumzonen inkl. Lager/Logistik und Technikbereichen. Erarbeitung der Nutzeranforderungen und des optimalen Raumkonzeptes in enger Zusammenarbeit mit sechs verschiedenen Nutzergruppen (unterschiedliche Prozesse / Laboranforderungen). Gesamtfläche von 1.000m².
Kunde
Universitätsspital
Standort
Schweiz
Investsumme
Vertraulich
Jahr
2 Jahre
Mandat
Concept Design Planung
Leistungen
Konzeptentwurf für Produktionsbereich (Reinräume inkl. nicht klassifizierter technischer Bereiche)
Ausarbeitung des Qualifizierungskonzepts
Ausarbeitung der Nutzeranforderungen und des künftigen Bedarfs
Koordination und Durchführung von Qualifizierungstätigkeiten (DQ, IQ, OQ)
Neubau einer Produktionsanlage für Zelltherapien
Concept Design und Engineering für eine neue Produktionsanlage für Zelltherapien auf einer Fläche von 1.000 m² (Brownfield). Herstellung von dendritischen Zellen, CAR-T-Zellen und lentiviralen Vektoren. Hauptmerkmale: Flexible Produktion - Zellsuiten, Produktionsbereich für lentivirale Vektoren, QC-Labore, Lager, Kühlkettenmanagement.
Kunde
Pharos Vaccine Inc.
Standort
Sangdaewon-dong, Südkorea
Investsumme
8 Mio. EUR
Jahr
1 Jahr
Mandat
Concept Design, Engineering
Leistungen
GMP: MFDS, US-FDA, EU-GMP
Concept Design (3D)
Alle Gewerke
Value Engineering
Kostenschätzungen
Erstellung von Zeitplänen
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