Das deutsche Biotechnologieunternehmen BioNTech, das sich auf die Forschung und Produktion von mRNA-basierten Therapien spezialisiert hat, wurde im Zuge der Covid-19 Pandemie bekannt. Im Jahr 2020 brachte das Unternehmen den weltweit ersten zugelassenen Impfstoff gegen das SARS-CoV-2 Virus auf den Markt. In den Jahren danach entwickelte sich BioNTech zu einem global integrierten Immuntherapie-Unternehmen, das seine Forschung im mRNA-Bereich konsequent weiter vorantreibt.

Chemgineering leistete seitdem mit der Transportvalidierung des Impfstoffs einen kleinen aber wichtigen Teil zur weltweiten Impfkampagne.

Das Consultingmandat startete im Oktober 2020 und dauerte durch die Pandemie und darüber hinaus an.

Die Transportvalidierung umfasste die Erstellung eines Masterplanes, sowie eines finalen Reports nach umfangreicher Testplanung und Evaluierung.

Das Liefernetzwerk von Rohmaterialien bis zum fertigen Produkt musste lückenlos überwacht und validiert werden. Besonders herausfordernd für den Transport des Impfstoffs und dessen Validierung ist das Temperatur-Mapping von -80°C bis Raumtemperatur.

Die Erfahrung von Chemgineering bei der Qualifizierung, Validierung und dem Commissioning im LifeScience Bereich machte sich bei diesem und vielen anderen erfolgreichen Projekten namhafter Unternehmen bezahlt. Mehr über unsere Leistungen im Bereich Qualifizierung, Valisierung, Commissioning finden Sie hier.

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